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وصف الوظيفة
Rejoignez Fearsome, agence de conception de dispositifs médicaux de pointe, reconnue pour son expertise dans le développement de systèmes d’administration de médicaments complexes. Nous accompagnons nos clients depuis l’idée jusqu’à la production, en transformant l’innovation en produits robustes, sûrs et manufacturables. Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Senior Design Engineer passionné(e) par la mécanique, l’électronique et l’ergonomie, capable de piloter la conception de dispositifs médicaux de nouvelle génération.
**Missions principales**
- Diriger la conception mécanique et le développement de systèmes d’administration de médicaments, depuis la génération de concepts jusqu’à la réalisation de prototypes fonctionnels.
- Produire des dessins détaillés (3D CAD, CAO) et la documentation d’ingénierie (DFM, DFA, spécifications techniques) conformément aux exigences réglementaires (ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971).
- Collaborer étroitement avec les équipes de design industriel, d’électronique, d’ergonomie et de logiciels afin d’assurer l’intégration harmonieuse des sous‑systèmes.
- Gérer le processus de vérification et validation (V‑V) : planification, exécution des tests, analyse des résultats et rédaction des rapports de conformité.
- Contribuer aux activités de gestion des risques, identifier les dangers, évaluer les risques et mettre en place des mesures de maîtrise selon ISO 14971.
- Travailler avec les fournisseurs et partenaires de fabrication pour le prototypage, les essais de production et le transfert de conception vers la fabrication en série.
- Assurer la traçabilité documentaire et le suivi des modifications (CMR, PLM) pour soutenir les audits internes et externes.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur (Bac+5) en mécanique, biomécanique, génie des procédés ou domaine équivalent.
- Minimum 5 ans d’expérience réussie dans la conception de dispositifs médicaux, idéalement dans le domaine de l’administration de médicaments ou des systèmes de délivrance.
- Maîtrise avancée des outils de CAO 3D (SolidWorks, CATIA, Creo) et des logiciels de simulation (FEA, CFD).
- Connaissance approfondie des normes et réglementations du secteur médical (ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971, MDR).
- Expérience avérée en gestion de projets multi‑disciplinaires et en communication avec des équipes internationales.
- Esprit analytique, rigueur documentaire et capacité à travailler sous pression tout en respectant les délais.
- Bon niveau d’anglais technique, à l’oral comme à l’écrit.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au cœur de Glasgow, au sein d’une équipe multidisciplinaire dynamique.
- Des projets à fort impact, contribuant directement à l’amélioration de la prise en charge des patients.
- Un package salarial compétitif, des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, transport) et des opportunités de formation continue.
- Une culture d’entreprise axée sur l’innovation, la collaboration et le développement professionnel.
Si vous êtes animé(e) par le défi de concevoir des solutions médicales qui font la différence, postulez dès maintenant et rejoignez Fearsome pour participer à la prochaine génération de dispositifs médicaux.
