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وصف الوظيفة
Kelly® Science & Clinical recrute pour le compte d’un client leader de l’industrie pharmaceutique, basé à Carolina, Puerto Rico, un Technicien de laboratoire spécialisé en microbiologie. Vous intégrerez une équipe dynamique au sein d’un site de production certifié GMP, où vous serez chargé(e) de garantir la qualité microbiologique des matières premières, des produits finis, de l’eau de procédé et de l’environnement de fabrication. Vos principales missions incluent :
- Réaliser et valider les essais microbiologiques (tests de stérilité, dénombrement total, recherche de pathogènes, tests d’endotoxines, etc.) conformément aux SOP et aux exigences réglementaires (FDA, EMA).
- Effectuer la surveillance environnementale (air, surfaces, eau) et analyser les résultats pour détecter toute dérive.
- Identifier les micro‑organismes par des méthodes classiques (culture, coloration, tests biochimiques) et avancées (MALDI‑TOF, PCR).
- Gérer la promotion de croissance, la préparation et la stérilisation des milieux de culture, ainsi que la filtration et la manipulation d’échantillons.
- Réaliser des analyses d’électrophorèse, de détection de phages et d’autres tests spécialisés selon les besoins du projet.
- Assurer la maintenance préventive et le calibrage des équipements de laboratoire (pH‑mètres, balances, incubateurs, autoclaves).
- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique (rapports d’analyse, fiches de suivi, registres de conformité).
- Participer aux audits internes et externes, en veillant à la traçabilité et à la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, de contrôle qualité et de R&D, en partageant les résultats et en proposant des actions correctives.
Profil recherché :
- Diplôme d’associé ou licence en microbiologie, biologie, chimie, technologie médicale ou sciences naturelles.
- Minimum 2 ans d’expérience en laboratoire microbiologique, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique soumis à des exigences GMP.
- Maîtrise des techniques de microbiologie (culture, filtration, préparation de milieux, identification) et des outils de mesure (pH‑mètre, balance analytique).
- Connaissance des normes réglementaires (FDA, EMA, ISO 14644, ISO 9001) et capacité à travailler selon des procédures strictes.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale, sens du travail d’équipe, rigueur organisationnelle et gestion du temps.
- Autonomie, sens de l’initiative et capacité à travailler sous supervision minimale.
Conditions d’emploi :
- Contrat à durée indéterminée (CDI) à temps plein, horaire de 6 h à 18 h30 avec rotation des jours de travail.
- Poste en présentiel sur site, avec un environnement de travail moderne et sécurisé.
- Rémunération compétitive, paiement bi‑hebdomadaire, avantages sociaux (assurance santé, régime de retraite, programme de formation continue, prime de performance).
- Possibilités d’évolution de carrière au sein d’une entreprise internationale reconnue pour son excellence scientifique.
Rejoignez une équipe où l’innovation et la qualité sont au cœur de chaque projet et où votre expertise contribuera directement à la mise sur le marché de médicaments sûrs et efficaces.
