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Descripcion del puesto
Piramal Critical Care, acteur mondial de la santé spécialisé dans les solutions de soins intensifs, recherche un(e) Executive Pharmacovigilance pour renforcer son équipe UK. Vous intégrerez le département de pharmacovigilance, rattaché(e) au Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV), et participerez activement à la protection de la santé publique en assurant la surveillance, l’évaluation et le suivi de la sécurité des médicaments commercialisés par le groupe.
**Missions principales**
- Réception, tri et enregistrement quotidien des Individual Case Safety Reports (ICSR) provenant des sources internes et externes (centres de santé, autorités, partenaires).
- Téléchargement, extraction et importation des données de pharmacovigilance depuis les portails des autorités réglementaires (EMA, MHRA, FDA) dans les bases de données de sécurité (ex. Argus Safety, ARISg).
- Saisie rigoureuse des informations cliniques, rédaction des récits d’événements indésirables et relecture par les pairs afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux délais de soumission.
- Gestion de la boîte aux lettres dédiée aux rapports de sécurité, réconciliation des ICSR, suivi des actions correctives et mise à jour des dossiers de sécurité (journaux, dossiers de suivi).
- Veille documentaire permanente sur les molécules du portefeuille, analyse des signaux de sécurité et élaboration de rapports agrégés (PADER, PSUR).
- Collaboration étroite avec les équipes médicales, réglementaires, de production et de qualité pour répondre aux demandes de données, aux réclamations produits et aux requêtes des autorités.
- Participation à la préparation des audits internes et externes, ainsi qu’aux inspections des autorités de santé, en assurant la disponibilité de la documentation et la conformité des processus.
- Contribution à l’amélioration continue du système de pharmacovigilance (optimisation des SOP, formation des équipes, mise en place d’indicateurs de performance).
**Profil recherché**
- Titulaire d’un B.Pharm ou M.Pharm (ou équivalent) avec une première expérience ou stage significatif en pharmacovigilance, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou un CRO.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires (EMA, MHRA, FDA, ICH) et des bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP).
- Maîtrise des outils de gestion de données de sécurité (Argus, ARISg) et des suites bureautiques (MS Office, Excel avancé).
- Excellentes capacités rédactionnelles en anglais (oral et écrit) et sens du détail.
- Aptitude à travailler en équipe, à gérer les priorités et à respecter les délais serrés.
- Esprit d’analyse, rigueur et autonomie.
**Ce que nous offrons**
- Un poste en CDI au sein d’une entreprise internationale en forte croissance, avec des perspectives d’évolution vers des fonctions de senior pharmacovigilance ou de gestion de projets.
- Un environnement de travail stimulant, basé à Londres, avec des équipes multiculturelles et un accès à des formations continues (certifications GVP, cours de pharmacovigilance avancée).
- Un package salarial compétitif, complété par des avantages sociaux (assurance santé, retraite, congés payés, programme de bien‑être).
- La possibilité de contribuer à des projets de santé critiques, impactant directement la sécurité des patients à l’échelle mondiale.
Rejoignez Piramal Critical Care et participez à la mission de garantir la sécurité des thérapies de soins intensifs tout en développant votre expertise au sein d’un leader du secteur pharmaceutique.
