Ingénieur R&D Composants – Niveau I (CDI)

Integrity Orthopaedic, Inc., filiale d’une startup dynamique spécialisée dans les dispositifs médicaux orthopédiques, recherche un Ingénieur R&D Composants – Niveau I pour renforcer son équipe technique. Vous intégrerez une petite mais très engagée équipe d’ingénierie, en interaction quotidienne avec les services R&D, Qualité, Supply Chain et Production. Votre mission principale sera d’assurer la sélection, l’évaluation, la qualification et le suivi des composants mécaniques critiques utilisés dans la montée en échelle de la fabrication de nos instruments chirurgicaux. Vous jouerez le rôle de pont technique entre la conception, les achats et la production, garantissant que chaque pièce intégrée aux dispositifs soit fonctionnelle, fiable, conforme aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485) et économiquement viable, tout en préservant la sécurité du patient et la qualité du produit final. **Responsabilités clés** - Analyser les dessins techniques, spécifications et exigences fonctionnelles des composants mécaniques. - Réaliser des études de faisabilité incluant analyses dimensionnelles, calculs de résistance des matériaux et évaluation de la fabricabilité. - Élaborer et exécuter des protocoles de tests (tests de fatigue, de charge, de corrosion, etc.) et analyser les résultats pour valider la conformité des pièces. - Gérer le processus d’approbation des fournisseurs : audits, qualification, suivi des performances et mise en place de plans d’amélioration. - Effectuer des inspections visuelles et métrologiques, documenter les écarts et proposer des actions correctives ou des re‑fabrications si nécessaire. - Rédiger des rapports techniques détaillés, mettre à jour la documentation (dessins, spécifications, ordres de changement) et assurer la traçabilité des décisions. - Participer activement aux revues de conception (CR) et aux réunions de suivi de projet, en communiquant les avancées et les risques au chef de programme. - Collaborer avec les équipes qualité pour garantir le respect des normes ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et les exigences internes de l’entreprise. - Contribuer à l’optimisation des coûts en identifiant des alternatives de matériaux ou de fournisseurs plus compétitifs sans compromettre la performance. **Profil recherché** Diplômé(e) d’une école d’ingénieur (Mécanique, Matériaux, Production) ou d’un master scientifique, vous justifiez de 2 à 4 ans d’expérience en R&D ou en assurance qualité de composants mécaniques, idéalement dans le secteur médical ou aéronautique. Vous maîtrisez les outils de CAO (SolidWorks, CATIA), les logiciels de simulation (ANSYS, Abaqus) et les instruments de métrologie (CMM, profilomètre). Vous avez une bonne connaissance des normes de dispositifs médicaux et des exigences de validation. Vous êtes rigoureux(se), doté(e) d’un excellent sens de l’analyse, capable de travailler en équipe multidisciplinaire et de communiquer clairement des informations techniques complexes. La maîtrise de l’anglais (écrit et oral) est indispensable ; le français est un atout. **Ce que nous offrons** - Un poste en CDI au sein d’une entreprise en forte croissance, avec des perspectives d’évolution rapide. - Un environnement de travail stimulant où l’innovation et la sécurité du patient sont au cœur des priorités. - Un package salarial compétitif, des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, plan d’épargne) et des possibilités de formation continue. - Un accès à des projets de pointe dans le domaine des dispositifs orthopédiques, avec la possibilité de contribuer à des produits qui améliorent la qualité de vie des patients. Rejoignez Integrity Orthopaedic, Inc. et participez à la création de solutions médicales de demain !