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Descripcion del puesto
Parexel, leader mondial des services de recherche clinique et de conseil réglementaire, recherche des talents passionnés pour rejoindre son équipe de rédaction médicale en tant que **Medical Writer I** sur ses sites de Mohali et Hyderabad (Inde). Vous intégrerez un environnement matriciel dynamique où la rigueur scientifique, la conformité réglementaire et la qualité des livrables sont au cœur de chaque projet.
**Missions principales**
- Rédiger, réviser et finaliser les rapports agrégés obligatoires (Periodic Safety Report – PSR, Periodic Safety Update Report – PSUR, Periodic Benefit‑Risk Evaluation Report – PBRER, Development Safety Update Report – DSUR, etc.) en respectant les exigences des autorités (FDA, EMA, CDSCO, etc.).
- Analyser les données cliniques, pharmacovigilance et de pharmacocinétique afin de synthétiser des conclusions claires, précises et scientifiquement robustes.
- Collaborer étroitement avec les équipes multidisciplinaires (clinique, pharmacovigilance, réglementation, biostatistiques, affaires médicales) pour garantir la cohérence des informations et le respect des délais.
- Assurer la conformité des documents aux SOP internes, aux bonnes pratiques de rédaction (GPP) et aux standards de qualité de Parexel.
- Contribuer à l’amélioration continue des processus de rédaction en participant à des revues de documents, à la mise à jour des modèles et à la formation des nouveaux collaborateurs.
**Profil recherché**
- Diplôme en pharmacie (B.Pharm ou M.Pharm) ou formation scientifique équivalente (microbiologie, biochimie, biotechnologie, biophysique, etc.).
- Idéalement 0 à 2 ans d’expérience en rédaction médicale, pharmacovigilance ou dans un service réglementaire d’une entreprise pharmaceutique.
- Excellente maîtrise de la terminologie médicale et des exigences réglementaires liées aux rapports de sécurité.
- Solides compétences analytiques et capacité à interpréter des données complexes pour en extraire les messages clés.
- Excellentes aptitudes rédactionnelles en anglais (écrit et oral) ; la maîtrise du français est un plus.
- Maîtrise des outils bureautiques (Windows, MS Office, notamment Word et Excel) ; la connaissance de logiciels de gestion documentaire (e.g., Veeva, SharePoint) est un atout.
- Sens de l’organisation, gestion des priorités et respect des échéances dans un environnement à forte charge de travail.
- Esprit d’équipe, communication efficace et attitude proactive et flexible.
**Ce que nous offrons**
- Un contrat à durée indéterminée (CDI) avec une rémunération compétitive et des avantages sociaux conformes aux standards locaux.
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise internationale reconnue pour son expertise et son innovation.
- Des programmes de formation continue (e‑learning, ateliers, certifications) pour développer vos compétences en rédaction médicale et en réglementation.
- Des opportunités d’évolution de carrière vers des postes de Senior Medical Writer ou de Responsable de la rédaction médicale.
- Un accès à des projets variés (phases cliniques, études post‑commercialisation, dispositifs médicaux) qui enrichiront votre expérience professionnelle.
**Pourquoi rejoindre Parexel ?**
Parexel vous permet de travailler sur des projets à fort impact pour la santé mondiale, aux côtés de professionnels passionnés et experts dans leurs domaines. Vous bénéficierez d’une culture d’entreprise axée sur la collaboration, l’intégrité et le développement des talents. Si vous êtes motivé(e) par la rédaction scientifique, la conformité réglementaire et le travail en équipe, nous serions ravis de vous accueillir.
**Processus de candidature**
Merci d’envoyer votre CV détaillé et une lettre de motivation en anglais, en précisant votre disponibilité et votre localisation (Mohali ou Hyderabad). Nous examinerons chaque candidature avec attention et vous contacterons rapidement pour les étapes suivantes.
