Le poste de Chef du Pôle Évaluation et Autorisations est un rôle stratégique au sein de l’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS). Le titulaire sera chargé de superviser l’ensemble des activités liées à l’évaluation et à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments ainsi que des certificats d’enregistrement des produits de santé. Il devra veiller au respect des exigences législatives et réglementaires nationales, ainsi qu’aux standards internationaux en vigueur.
Les principales responsabilités comprennent :
- Superviser les activités des divisions et services chargés de l’évaluation des médicaments et des produits de santé.
- Gérer les processus d’instruction des demandes d’AMM, de renouvellements, de variations, d’importation et d’exportation.
- Valider les AMM des médicaments et les certificats d’enregistrement, en assurant la conformité scientifique et réglementaire.
- Garantir l’application des normes scientifiques et réglementaires nationales et internationales.
- Coordonner la mise en œuvre des bonnes pratiques d’évaluation et la standardisation des procédures.
- Assurer le suivi des délais réglementaires et son respect conformément aux exigences en vigueur.
- Coordonner les travaux de la commission d’AMM et formuler des recommandations réglementaires.
- Participer aux réunions des commissions scientifiques et techniques.
- Élaborer les rapports d’activité, indicateurs de performance et propositions d’amélioration.
- Contribuer à l’harmonisation régionale et internationale des pratiques d’évaluation (OMS, ICH, EMA, FDA).
- Accompagner le développement des capacités des évaluateurs par des actions de formation continue et de transfert de compétences.
- Collaborer avec les parties prenantes : industrie, universités, autorités sanitaires.
- Collaborer avec d’autres pôles (LNCM, Pharmacovigilance, inspection) pour une approche intégrée des risques.
Profil recherché :
- Nationalité marocaine.
- Doctorat en Pharmacie, idéalement avec une spécialité en pharmacie industrielle.
- Expérience professionnelle de 10 à 15 ans dans l’évaluation, l’enregistrement ou la régulation pharmaceutique.
- Compétences techniques : maîtrise de la réglementation nationale, référentiels ICH, OMS, pharmacopées, coordination de projets d’enregistrement et d’AMM, expertise en évaluation pharmaceutique (préclinique et clinique), maîtrise des outils informatiques utilisés dans le processus d’évaluation et d’enregistrement.
- Compétences managériales : leadership scientifique et organisationnel, esprit d’analyse, de synthèse, rigueur réglementaire, capacité à encadrer une équipe pluridisciplinaire et à travailler en transversalité.
- Compétences linguistiques : maîtrise du français et de l’arabe, anglais requis pour les évaluations internationales et les échanges réglementaires.
Le candidat retenu devra présenter un dossier complet comprenant une demande de candidature, un formulaire de candidature dûment complété, un CV détaillé, une copie recto-verso de la carte nationale d’identité électronique, des copies des diplômes, ainsi qu’une présentation du projet de programme de travail et de la méthodologie proposée. Le dépôt de candidature se fera via la plateforme électronique dédiée aux candidatures sur le portail de l’emploi public, avec une date limite fixée au 08 décembre 2025 à 18h00.
Cette offre constitue une opportunité unique de contribuer à la santé publique marocaine en assurant la qualité et la sécurité des médicaments et produits de santé, tout en participant à l’harmonisation internationale des pratiques d’évaluation.