Le poste de Chef du Pôle Évaluation et Autorisations est un rôle stratégique au sein de l’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS). Il s’inscrit dans la mission de l’agence de garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments et des produits de santé mis sur le marché marocain. Le titulaire du poste sera le principal responsable de l’ensemble des activités liées à l’évaluation et à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments, ainsi que de la délivrance des certificats d’enregistrement des produits de santé. Il devra veiller à la conformité des dossiers de demande avec les exigences législatives nationales et les standards internationaux en vigueur, notamment ceux de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), de l’International Council for Harmonisation (ICH), de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA).

Les missions principales comprennent :

• Supervision des activités des divisions et services chargés de l’évaluation des médicaments et des produits de santé. Le chef du pôle doit assurer la coordination et la cohérence des travaux des équipes techniques, scientifiques et réglementaires.
• Gestion des processus d’instruction des demandes d’AMM, de renouvellements, de variations, d’importation et d’exportation. Il doit garantir le respect des délais réglementaires et la qualité des dossiers soumis.
• Validation des AMM et des certificats d’enregistrement. Le chef du pôle est chargé de valider les décisions d’autorisation, de veiller à la conformité des procédures et de garantir la transparence des décisions.
• Application des normes scientifiques et réglementaires nationales et internationales. Il doit rester à jour sur les évolutions réglementaires et veiller à leur intégration dans les procédures internes.
• Coordination de la mise en œuvre des bonnes pratiques d’évaluation et de la standardisation des procédures. Le chef du pôle doit promouvoir l’harmonisation des pratiques internes avec les référentiels internationaux.
• Suivi des délais réglementaires et de leur respect. Il doit mettre en place des indicateurs de performance et assurer le reporting aux instances dirigeantes.
• Coordination des travaux de la commission d’AMM et formulation de recommandations réglementaires. Le chef du pôle participe aux réunions des commissions scientifiques et techniques et propose des améliorations.
• Contributions à l’harmonisation régionale et internationale des pratiques d’évaluation. Il doit collaborer avec les autorités sanitaires régionales et internationales pour aligner les pratiques.
• Développement des capacités des évaluateurs. Le chef du pôle doit mettre en place des actions de formation continue et de transfert de compétences.
• Collaboration avec les parties prenantes. Il travaille avec l’industrie pharmaceutique, les universités, les autorités sanitaires et d’autres pôles internes (LNCM, pharmacovigilance, inspection) pour une approche intégrée des risques.

Les compétences et qualifications requises sont les suivantes :

• Nationalité marocaine obligatoire.
• Formation : Doctorat en Pharmacie, idéalement avec une spécialité en pharmacie industrielle.
• Expérience : Minimum 10 ans d’expérience dans l’évaluation, l’enregistrement ou la régulation pharmaceutique.
• Compétences techniques : Maîtrise de la réglementation nationale, des référentiels ICH, OMS, pharmacopées et des réglementations nationales.
• Compétences en coordination de projets d’enregistrement et d’AMM.
• Expertise en évaluation pharmaceutique, préclinique et clinique.
• Maîtrise des outils informatiques utilisés dans le processus d’évaluation et d’enregistrement.
• Compétences en gestion de projets et en rédaction de rapports techniques et administratifs.
• Compétences managériales : Leadership scientifique et organisationnel, esprit d’analyse, de synthèse et rigueur réglementaire, capacité à encadrer une équipe pluridisciplinaire.
• Langues : Maîtrise du français et de l’arabe, anglais requis pour les évaluations internationales et les échanges réglementaires.

Le poste est basé à Rabat, en présentiel. Le contrat est un CDI à temps plein. Le candidat retenu sera rattaché à la Direction de l’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé et travaillera en étroite collaboration avec les autres pôles de l’agence.

Le dossier de candidature doit être complet et déposé via la plateforme électronique dédiée aux candidatures sur le portail officiel de l’emploi public. La date limite de dépôt est le 08 décembre 2025 à 18h00. Les dossiers incomplets ou déposés hors délai ne seront pas acceptés. Une commission désignée par le Directeur de l’Agence examinera les dossiers et mènera des entretiens d’évaluation. La décision finale sera publiée sur le portail officiel de l’emploi public.

Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à la santé publique marocaine en assurant la qualité et la sécurité des médicaments et produits de santé. Le candidat idéal possède une solide expérience réglementaire, un sens aigu du leadership et une capacité à travailler dans un environnement multidisciplinaire et international.