Nous sommes à la recherche d’un Responsable Qualité & Stérilisation pour rejoindre notre équipe à Casablanca. Dans le cadre du renforcement de notre système qualité et de la sécurisation de nos processus de stérilisation, vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire, la performance industrielle et la sécurité des dispositifs médicaux.
Vos missions principales :
- Piloter et garantir les processus de stérilisation des dispositifs médicaux (suivi des protocoles & indicateurs + gestion de la documentation qualité (SOP/procédure/rapport)).
- Assurer la conformité qualité et réglementaire des produits et des procédés (libération des lots, non-conformités, CAPA).
- Être l’interlocuteur clé lors des audits internes et externes, et le représentant réglementaire pour former les équipes aux exigences qualité.
- Contribuer à l’amélioration continue des process industriels et qualité relatifs à la stérilisation, et aux projets pour l’industrialisation de nouveaux produits.
Profil recherché :
- Diplôme supérieur scientifique (Bac +5 minimum), idéalement en pharmacie, ingénierie biomédicale, génie des procédés ou qualité industrielle.
- Expérience de 3 à 5 ans minimum, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Expérience préalable en stérilisation industrielle, contrôle ou assurance qualité fortement appréciée.
- Connaissance des environnements réglementés (ISO, BPF, audits).
- Maîtrise des procédés de stérilisation (Oxyde Éthylène notamment).
- Solide connaissance des normes ISO applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 11135/11137…).
- Maîtrise du fonctionnement d’un laboratoire de contrôle qualité & capacité à analyser les résultats d’analyses (physico-chimiques, microbiologiques, stérilité, endotoxines…).
- Expérience de la libération des lots sur la base de la conformité des résultats analytiques, des dossiers de lot et des exigences réglementaires.
- Capacité à statuer sur la conformité produit et à prendre des décisions qualité engageantes.
Vous êtes motivé(e), doté(e) d’une rigueur scientifique & d’un sens critique, et vous êtes guidé(e) par un esprit d’amélioration continue. Ce poste est fait pour vous !
Nous offrons un CDI sur site à Casablanca, avec un environnement de travail stimulant et des opportunités de développement professionnel.