Pharmacien·ne Affaires Réglementaires

À propos du poste

Laboratoire pharmaceutique basé à Casablanca recrute un·e pharmacien·ne spécialisé·e en affaires réglementaires pour accompagner le développement de ses activités d’enregistrement et de maintenance des produits pharmaceutiques.

Missions principales

• Constituer, préparer et déposer les dossiers d’AMM et d’enregistrement des médicaments.
• Assurer le suivi des dossiers soumis auprès des autorités réglementaires et répondre aux demandes de compléments.
• Préparer et suivre les dossiers de renouvellement, variation et maintenance post‑AMM.
• Garantir la conformité et la mise à jour des dossiers réglementaires.
• Préparer et contrôler les documents nécessaires à l’enregistrement et au maintien des AMM.
• Assurer le suivi des correspondances avec les autorités sanitaires.
• Participer à la préparation des réponses aux observations réglementaires.
• Effectuer une veille sur l’évolution de la réglementation pharmaceutique.

Profil recherché

• Doctorat en Pharmacie.
• Expérience confirmée (5‑6 ans minimum) en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de la constitution et du dépôt des dossiers d’enregistrement des médicaments.
• Bonne connaissance des procédures AMM, renouvellements, variations et post‑AMM.
• Expérience dans les échanges et le suivi des dossiers auprès des autorités réglementaires marocaines.
• Rigueur, organisation, autonomie et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément.
• Esprit d’analyse.

Compétences requises

• Constitution et dépôt de dossiers d’enregistrement de médicaments.
• Gestion des procédures d’AMM, renouvellements et variations.
• Suivi des dossiers auprès des autorités sanitaires marocaines.