Microbiologiste – Contrôle microbiologique pharmaceutique

À propos du poste

Sun Pharma, quatrième plus grand génériqueur mondial, recherche au Maroc un(e) microbiologiste pour garantir la qualité microbiologique de ses matières premières, produits semi‑finis et finis.

Missions principales

• Réaliser le contrôle microbiologique des matières premières, produits semi‑finis et finis.
• Assurer le suivi des études de stabilité selon les recommandations ICH.
• Participer à la validation des méthodes analytiques microbiologiques.
• Effectuer le monitoring environnemental des zones classées, de la production, de l’air, des surfaces et du personnel.
• Participer aux validations de nettoyage.
• Gérer les milieux de culture et les consommables microbiologiques.
• Mener les investigations OOS/OOT et mettre en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Rédiger et mettre à jour les procédures opératoires standard (SOP) et la documentation qualité.
• Participer à la gestion des déviations et des Change Controls.
• Contribuer aux audits internes et à la préparation des inspections réglementaires.

Profil recherché

• Diplôme en Biologie, Microbiologie ou domaine équivalent.
• Minimum 4 ans d'expérience en microbiologie industrielle pharmaceutique.
• Excellente maîtrise des référentiels BPF (GMP), ICH et FDA.
• Bonne connaissance des techniques de contrôle microbiologique et des exigences qualité.
• Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et capacité à travailler en équipe.

Compétences requises

• Contrôle microbiologique
• Méthodes analytiques microbiologiques
• Suivi stabilité ICH
• Monitoring environnemental
• Gestion des milieux de culture
• Gestion des déviations
• Rédaction de SOP