Pharmacien Chargé de la pharmacovigilance
biocodex · Nouaceur - Casablanca
وصف الوظيفة
À propos du poste
Biocodex Maroc, groupe pharmaceutique à taille humaine basé à Nouaceur (Casablanca), recherche un Pharmacien Chargé de la pharmacovigilance pour piloter et garantir la fiabilité de son dispositif de surveillance des médicaments au Maroc. Il s'agit d'un poste à forte responsabilité scientifique et réglementaire, centré sur la sécurité des patients, en collaboration avec les équipes médicales, qualité, réglementaires et les interlocuteurs du Groupe. Le poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Missions principales
- Piloter le dispositif local de pharmacovigilance, conforme à la réglementation marocaine, aux bonnes pratiques et aux exigences du Groupe.
- Recueillir, analyser et suivre les effets indésirables, avec notification à l'AMMPS dans les délais réglementaires.
- Évaluer le profil de sécurité des médicaments, contribuer à l'analyse bénéfice-risque et identifier les signaux à investiguer.
- Élaborer et suivre les plans de gestion des risques, coordonner les enquêtes et études de sécurité et préparer les rapports périodiques réglementaires.
- Mettre à jour les informations de sécurité (RCP, notices, étiquetages) avec les Affaires Réglementaires, et surveiller la sécurité des produits en recherche clinique.
- Gérer les données de pharmacovigilance (qualité, traçabilité, confidentialité, archivage).
- Déployer et améliorer le système qualité de pharmacovigilance avec le département Qualité, et assurer les échanges avec les autorités de santé.
- Former les équipes, assurer la veille réglementaire et mettre en place un plan de continuité des activités.
Profil recherché
- Diplôme de Docteur en Pharmacie ou de Docteur en Médecine, indispensable.
- Une première expérience en pharmacovigilance est appréciée mais non obligatoire ; débutant(e) ou expérimenté(e).
- Rigueur, curiosité, engagement et sens des responsabilités.
- Capacités d'analyse scientifique, de synthèse et de compréhension des données médicales.
- Capacités de communication et de coordination, aisance avec des interlocuteurs variés.
- Intérêt pour les usages responsables des outils digitaux et de l'IA.
Compétences requises
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique marocaine et des bonnes pratiques de pharmacovigilance (atout).
- Connaissance de l'agence AMMPS et des obligations de notification.
Ce que nous offrons
- Contrat CDI.
- Environnement de travail proche, avec feedback, développement, mobilité et projets transverses.
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