Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires

À propos du poste

Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires pour piloter notre système de management de la qualité et assurer l’enregistrement des médicaments vétérinaires. Le poste, basé à Bouskoura, combine des responsabilités stratégiques en qualité et en réglementation.

Missions principales

• Piloter le système de management de la qualité (SMQ) et rédiger la documentation (procédures, BPF, dossiers de lots).
• Gérer les non‑conformités, réclamations, CAPA et le change control.
• Préparer et conduire les audits internes ainsi que les inspections (ONSSA/AMM).
• Constituer, déposer et suivre les dossiers d’AMM des médicaments vétérinaires et des suppléments alimentaires.
• Assurer la veille réglementaire nationale et internationale et la pharmacovigilance.

Profil recherché

• Formation : docteur vétérinaire, pharmacien ou master en biologie.
• Minimum 2 ans d’expérience en assurance qualité et affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise parfaite de la procédure d’enregistrement des médicaments vétérinaires.
• Rigueur, leadership, sens de l’analyse et excellente capacité rédactionnelle en français et en anglais.

Compétences requises

• Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et gestion documentaire.
• Gestion des audits internes et des inspections réglementaires.
• Maîtrise des dossiers d’AMM et du change control.
• Pharmacovigilance et veille réglementaire.

Ce que nous offrons

• CDI avec package attractif selon profil.
• Possibilité d’évolution vers Responsable Qualité ou Responsable Technique.
• Environnement industriel normé et formateur.
• Formation continue aux normes pharmaceutiques.