Responsable qualité (dispositifs médicaux)

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Responsable qualité pour accompagner le développement de notre client dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous serez garant(e) de la conformité du système de management de la qualité et de l’amélioration continue des processus.

Missions principales

• Participer à l’élaboration, la mise à jour et la déclinaison de la politique qualité à tous les niveaux de l’entreprise.
• Veiller à l’intégrité, au respect et à la conformité du SMQ selon les référentiels applicables.
• Gérer les projets qualité dans le cadre de l’amélioration continue.
• Assurer le respect des exigences des contrats d’assurance qualité avec les partenaires externes.
• Traiter les réclamations clients et suivre les indicateurs qualité (KPI).
• Élaborer et mettre à jour la documentation (procédures, manuel qualité, instructions).
• Planifier et réaliser les auto‑inspections, audits internes et externes.
• Suivre les actions correctives et de sécurité des fournisseurs.
• Former les équipes et les nouvelles recrues au système de management de la qualité.

Profil recherché

• Formation Bac+5 en management de la qualité.
• Minimum 5 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des normes qualité et de la réglementation DM (Loi 84‑12).
• Bonne maîtrise de l’anglais.
• Excellentes compétences relationnelles.

Compétences requises

• Connaissance des normes ISO 13485 et de la réglementation DM.
• Maîtrise des outils et méthodes d’audit qualité.
• Gestion des risques et analyse de données.
• Rédaction et gestion de la documentation qualité.
• Capacité à animer des formations et sensibilisations.