Responsable Qualité – Plasturgie (H/F)

À propos du poste

Dans le cadre du renforcement de ses équipes, notre client, acteur de la plasturgie spécialisée dans les dispositifs médicaux, recherche un(e) Responsable Qualité. Rattaché(e) à la Direction, vous piloteriez le Système de Management de la Qualité et veilleriez à la conformité réglementaire.

Missions principales

• Piloter et assurer la conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ).
• Veiller au respect des normes ISO 9001 et ISO 13485.
• Superviser la gestion documentaire et mettre à jour les procédures qualité.
• Gérer les non‑conformités, les réclamations clients et les actions correctives et préventives (CAPA).
• Préparer et piloter les audits internes, clients et de certification.
• Assurer le suivi des actions issues des audits.
• Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux et constituer les dossiers techniques.
• Préparer et soumettre les dossiers d’enregistrement auprès des autorités compétentes.
• Assurer la veille réglementaire et normative, former les collaborateurs et suivre les KPI qualité.

Profil recherché

• Formation Bac+4/5 en Qualité, QHSE, Génie industriel ou domaine similaire.
• 3 à 5 ans d’expérience en fonction Qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux ou la plasturgie.
• Rigueur, organisation, esprit d’analyse et bonnes capacités de communication.

Compétences requises

• Maîtrise des normes ISO 9001 et ISO 13485.
• Gestion documentaire et des non‑conformités.
• Conduite d’audits internes, clients et de certification.
• Gestion des actions correctives et préventives (CAPA).
• Élaboration et suivi des dossiers techniques et d’enregistrement.
• Veille réglementaire dans le secteur des dispositifs médicaux.