Responsable qualité – secteur dispositifs médicaux

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Responsable qualité pour accompagner le développement de notre client dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous serez garant(e) de la conformité du système de management de la qualité et de l’amélioration continue.

Missions principales

• Participer à l’élaboration, la mise à jour et la déclinaison de la politique qualité à tous les niveaux de l’entreprise.
• Veiller à l’intégrité, au respect et à la conformité du SMQ selon les référentiels applicables.
• Gérer les projets qualité dans le cadre de l’amélioration continue.
• Assurer le respect des exigences des contrats d’assurance qualité avec les partenaires externes.
• Traiter les réclamations clients.
• Définir et mettre à jour les tableaux d’indicateurs qualité et suivre les KPI des processus.
• Élaborer et mettre à jour la documentation (procédures, manuel qualité, instructions).
• Suivre les mesures issues des enquêtes de satisfaction client et le plan d’amélioration avec les pilotes de processus.
• Planifier et suivre les auto‑inspections, audits internes et externes.
• Assurer le suivi des actions correctives et de sécurité des fournisseurs (FSN/FSCA).
• Sensibiliser et former les départements et les nouvelles recrues au SMQ.

Profil recherché

• Formation Bac+5 en management de la qualité.
• Minimum 5 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Connaissance approfondie des normes qualité et de la réglementation DM (Loi 84‑12).
• Maîtrise des outils qualité, méthodes d’audit, gestion des risques et analyse de données.
• Excellentes compétences relationnelles.
• Maîtrise obligatoire de l’anglais.

Compétences requises

• Normes qualité (ex. ISO 13485) et réglementation dispositifs médicaux.
• Outils et méthodes d’audit qualité.
• Gestion des risques.
• Analyse de données.