Assistant(e) Affaires Réglementaires

À propos du poste

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Attaché(e) Senior Affaires Réglementaires.

Missions principales

• Participer à la préparation et au suivi administratif des dossiers d'enregistrement des produits de santé et pharmaceutiques
• Gérer les demandes réglementaires liées aux stupéfiants et psychotropes
• Assurer la gestion des bases de données réglementaires
• Assurer le suivi administratif des soumissions, des correspondances et des délais auprès des autorités de santé
• Coordonner la préparation des compléments de réponses et des dossiers de renouvellement
• Assurer le dépôt des compléments réglementaires en réponse aux engagements pris vis-à-vis des autorités de santé
• Assurer la gestion, le classement et l'archivage des dossiers réglementaires

Profil recherché

• Bac+4 scientifiques ou équivalent
• Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire
• Bonne connaissance des dossiers d'AMM et des processus réglementaires
• Rigueur, autonomie, esprit d'initiative et sens de l'organisation
• Bonne maîtrise des outils informatiques notamment EXCEL
• Maîtrise du français et bon niveau d'anglais