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Description du poste
Genmab, leader mondial dans le développement d’anticorps thérapeutiques innovants, recherche un(e) Directeur(trice) Senior du Contrôle Qualité (QC) pour piloter la transformation stratégique, scientifique et opérationnelle de ses activités QC. En rejoignant notre équipe internationale, vous contribuerez à la mission de Genmab : créer des futurs extra[not]ordinaires® en offrant des traitements révolutionnaires contre le cancer et les maladies graves. Vous évoluerez dans un environnement où chaque contribution est reconnue, où l’innovation est au service des patients, de leurs proches et de nos collaborateurs.
**Missions principales**
- Élaborer et mettre en œuvre la vision QC à 3‑5 ans, incluant la digitalisation, l’automatisation, l’analyse avancée et les technologies analytiques de pointe.
- Concevoir le modèle opérationnel d’une fonction QC prête pour le marché commercial, en alignant capacité, empreinte géographique et exigences réglementaires (GMP, ICH).
- Piloter la transformation des laboratoires vers des espaces numériques (LIMS, ELN, data‑driven), garantissant l’intégration fluide des flux de données et l’exploitation de l’analytics pour améliorer la prise de décision.
- Standardiser et harmoniser les processus QC à l’échelle globale, en assurant la conformité aux normes locales et internationales et en renforçant la qualité des livrables.
- Diriger les équipes multidisciplinaires (scientifiques, ingénieurs, data‑scientists) en favorisant une culture d’excellence, de collaboration et d’amélioration continue.
- Soutenir le développement accéléré, les lancements de produits et la gestion du cycle de vie des médicaments, en assurant que le QC devienne un véritable facilitateur d’affaires.
- Représenter la fonction QC au sein du comité de direction Qualité, en participant aux décisions stratégiques et en assurant la liaison avec les fonctions R&D, Manufacturing, Regulatory Affairs et Commercial.
**Profil recherché**
- Doctorat ou Master en Sciences (Biochimie, Chimie analytique, Biotechnologie) avec plus de 12 ans d’expérience progressive en QC, dont au moins 5 ans à un poste de direction senior dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expertise avérée en mise en place de stratégies de digitalisation et d’automatisation de laboratoires, ainsi qu’en gestion de systèmes LIMS/ELN et d’analytique avancée.
- Solide connaissance des exigences GMP, des réglementations ICH et des bonnes pratiques de laboratoire.
- Expérience démontrée en conduite du changement, gestion de projets complexes et optimisation de la capacité de production.
- Leadership inspirant, capacité à fédérer des équipes multiculturelles et à communiquer efficacement avec les parties prenantes internes et externes.
- Maîtrise de l’anglais professionnel (écrit et oral) ; la maîtrise du français est un atout.
**Ce que nous offrons**
- Un rôle stratégique au cœur d’une entreprise en forte croissance, avec une influence directe sur le futur du secteur biopharmaceutique.
- Un environnement de travail international, dynamique et inclusif, où l’innovation est encouragée.
- Un package de rémunération compétitif, incluant des avantages sociaux, un plan de participation aux résultats et des opportunités de formation continue.
- Des installations de pointe, des laboratoires modernes et un accès aux dernières technologies numériques.
- La possibilité de contribuer à des projets qui ont un impact réel sur la santé des patients à travers le monde.
Rejoignez Genmab et participez à la construction de futurs extraordinaires ! Postulez dès maintenant pour transformer le contrôle qualité en un moteur d’innovation et de succès commercial.