Ingénieur Qualification & Validation (CQR Engineer)

À propos du poste

Dans le cadre du renforcement de nos activités Qualité, nous recherchons un(e) CQR Engineer – Qualification & Validation avec 3 à 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique. Vous serez acteur clé du Commissioning, Qualification et Validation (CQV) des équipements de laboratoire et de production.

Missions principales

• Planifier, coordonner et réaliser les activités de Commissioning, Qualification et Validation (IQ/OQ/PQ) des équipements.
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation selon les exigences GMP, FDA, ICH.
• Participer à l’élaboration du Validation Master Plan et à la gestion documentaire associée.
• Évaluer et traiter les déviations, change controls et analyses d’impact.
• Contribuer aux audits internes/externes et aux inspections réglementaires en tant qu’expert(e) Qualification & Validation.

Profil recherché

• Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Biologie, Chimie, Génie des Procédés ou équivalent.
• 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, spécialisation CQV.
• Maîtrise des référentiels GMP, GLP, FDA, ICH.
• Français et anglais courants, à l’écrit comme à l’oral.

Compétences requises

• Qualification & Validation (IQ/OQ/PQ)
• Bonne connaissance des exigences GMP, FDA, ICH, GLP
• Computer System Validation (CSV) appréciée
• Gestion documentaire et maîtrise des procédures qualité

Ce que nous offrons

• Possibilité de télétravail et organisation hybride selon vos préférences.
• Accès à des formations et certifications continues.
• Projets variés auprès de grands comptes dans des secteurs diversifiés.