Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

À propos du poste

Dans le cadre du développement de nos activités pharmaceutiques, nous recherchons un(e) CSV Engineer pour garantir la conformité, la fiabilité et la traçabilité des systèmes informatisés utilisés en production et qualité.

Missions principales

• Assurer la validation des systèmes informatisés (CSV) selon les exigences GxP, FDA, EMA.
• Appliquer le cycle de validation (V‑Model) et une approche basée sur les risques.
• Rédiger et gérer la documentation de validation (plan, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports).
• Analyser et formaliser les exigences (URS, FS, DS).
• Participer à la qualification des équipements, logiciels et systèmes automatisés.
• Collaborer avec les équipes qualité, IT, production et automatisation.

Profil recherché

• Bac+5 en génie industriel, automatisation, informatique industrielle ou équivalent.
• Expérience de 1 à 5 ans en validation de systèmes informatisés en environnement GxP.
• Rigueur, sens de la traçabilité et conformité réglementaire.
• Capacité d’analyse, gestion des risques et bon relationnel.

Compétences requises

• Maîtrise de la validation CSV en GxP.
• Connaissance des standards GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
• Expérience en qualification IQ, OQ, PQ.
• Rédaction de documentation URS, FS, DS, plans et rapports de validation.
• Compréhension des systèmes automatisés et informatisés en industrie pharmaceutique.

Ce que nous offrons

• Possibilité de télétravail et missions hybrides.
• Accès à des formations et certifications techniques.
• Projets variés auprès de grands comptes dans des secteurs diversifiés.
• Culture inclusive et engagement RSE.