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Description du poste
RX Global Sales & Marketing Corp., filiale du groupe Asialink, est un acteur majeur du secteur des services financiers et du commerce de détail en Asie du Sud‑Est. Fort de son ambition d’autonomiser les individus et les entreprises grâce à des solutions de financement accessibles, innovantes et sécurisées, le groupe investit aujourd’hui dans le développement de produits pharmaceutiques de haute qualité destinés aux marchés locaux et régionaux. Dans le cadre de son expansion, nous recherchons un Pharmacien Réglementaire talentueux et motivé pour rejoindre notre équipe dynamique basée à Pasig City, Philippines.
**Missions principales**
- Obtenir, renouveler et maintenir les autorisations de mise sur le marché (AMM) et les licences de produits auprès de la Food and Drug Administration (FDA) philippine ainsi que d’autres autorités réglementaires internationales (EMA, FDA‑US, etc.).
- Assurer la conformité continue des produits pharmaceutiques aux exigences légales et normatives (BPD, GMP, ISO 13485, etc.) en collaborant étroitement avec les équipes de production, de contrôle qualité et de supply‑chain.
- Piloter les audits internes et externes (FDA inspections, certifications tierces) en préparant la documentation requise, en coordonnant les réponses aux observations et en mettant en place des plans d’actions correctives.
- Superviser le contrôle de la qualité des lots de production, garantir le respect des spécifications pharmaco‑techniques et valider les protocoles de stabilité.
- Veiller à la conformité des conditions de stockage, de transport et d’entreposage (température, humidité, sécurité) afin de préserver l’intégrité des produits tout au long de la chaîne logistique.
- Fournir un support réglementaire aux équipes marketing et commerciales : création de fiches produit, réponses aux questions techniques des clients, participation aux études de marché et à la veille concurrentielle.
- Élaborer et mettre à jour les dossiers de conformité (Dossiers Techniques, Dossiers d’Essai Clinique, etc.) et assurer leur disponibilité pour les autorités et les partenaires.
- Contribuer à la rédaction de politiques internes, de procédures standardisées (SOP) et de formations destinées aux collaborateurs afin de diffuser une culture de conformité et de qualité.
**Profil recherché**
- Diplôme en Pharmacie (B.Pharm ou équivalent) délivré par une université reconnue.
- Licence de pharmacien valide (PRC) en cours de validité.
- Expérience de 1 à 3 ans en affaires réglementaires pharmaceutiques, idéalement dans un environnement de production ou de distribution.
- Excellente connaissance des exigences de la FDA Philippines, des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des normes internationales.
- Capacités analytiques pointues, sens du détail et aptitude à gérer plusieurs dossiers simultanément.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais et en filipino ; la maîtrise du français constitue un atout.
- Esprit d’équipe, autonomie, rigueur organisationnelle et capacité à travailler sous pression.
**Ce que nous offrons**
- Un contrat à durée indéterminée (CDI) avec une rémunération compétitive et des avantages sociaux (assurance santé, prime de performance, transport).
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise en pleine croissance, avec des perspectives d’évolution vers des postes de seniorité ou de management.
- Accès à des formations continues (certifications GMP, cours de conformité internationale) et à des conférences sectorielles.
- Un cadre de travail moderne à Pasig City, avec des installations de pointe et une culture d’entreprise axée sur l’innovation, la transparence et le respect des valeurs éthiques.
- Possibilité de contribuer à des projets à fort impact, tant au niveau local qu’international, et de développer un réseau professionnel solide dans le secteur pharmaceutique.
Rejoignez RX Global Sales & Marketing Corp. et participez activement à la mise en conformité de produits qui améliorent la santé et le bien‑être de millions de personnes. Nous attendons votre candidature avec impatience !
