Quality Assurance Executive

À propos du poste

Le/la Quality Assurance Executive participe activement à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du système de management de la qualité chez Sun Pharmaceuticals Maroc. Il/elle veille à la conformité des produits et des processus aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication.

Missions principales

• Assurer le suivi et la conformité des activités d’assurance qualité liées aux produits fabriqués, analysés ou distribués.
• Participer à la revue qualité des dossiers de lots (Batch Record Review) avant libération.
• Gérer les déviations, non‑conformités, changements (Change Control) et les actions correctives/préventives (CAPA).
• Réaliser ou superviser les audits internes qualité et accompagner les inspections réglementaires.
• Collaborer avec la production, le contrôle qualité, les affaires réglementaires et la logistique pour garantir l’alignement qualité tout au long du cycle de vie du produit.
• Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures qualité (SOP), manuels et documents normatifs.
• Suivre les indicateurs qualité et contribuer aux revues de performance (Quality Metrics, Management Review).
• Former le personnel aux aspects qualité et réglementaires.

Profil recherché

• Docteur en Pharmacie.
• 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont au moins 3 ans en assurance qualité.
• Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et bonnes capacités d’analyse.

Compétences requises

• Solide connaissance des BPF/GMP, BPD et des exigences ICH, EMA, FDA.
• Gestion documentaire qualité, gestion des risques et validation des procédés/systèmes.
• Maîtrise des outils TrackWise, Veeva, eQMS.
• Bonne compréhension des flux de production pharmaceutique et des interactions entre les différents services.