Senior Regulatory Affairs Professional - Lifecycle Submissions

A propos du poste

Rejoignez un leader mondial de l'innovation médicale et jouez un rôle crucial dans la mise sur le marché de solutions de santé transformatrices. Au sein de l'équipe Cross-Regional Operations & Strategic Support (C-ROSS), vous assurerez la conformité et la gestion stratégique du cycle de vie des produits pour impacter durablement la santé de l'humanité.

Missions principales

• Coordonner les procédures de gestion du cycle de vie des produits de bout en bout.
• Garantir la réalisation des soumissions réglementaires dans le respect strict des délais impartis.
• Assurer la mise à jour rigoureuse des bases de données réglementaires.
• Superviser, le cas échéant, la gestion des artworks pour garantir la conformité visuelle et légale.
• Contribuer au développement de programmes innovants et rentables pour l'organisation.
• Réaliser des évaluations de risques et mettre en place des processus d'atténuation efficaces.

Profil recherché

• Professionnel(le) expérimenté(e) avec une expertise confirmée en Affaires Réglementaires (RA).
• Spécialiste reconnu(e) dans la gestion des soumissions liées au cycle de vie des produits.
• Capacité à travailler en autonomie sous supervision modérée dans un environnement international.
• Esprit analytique permettant de mener des évaluations de risques complexes.
• Alignement total avec les valeurs de leadership et le Credo de l'entreprise.

Competences requises

• Expertise en Regulatory Affairs (Lifecycle Management).
• Gestion de projets et coordination opérationnelle cross-régionale.
• Maîtrise des processus de soumission réglementaire.
• Gestion des risques et conformité.
• Capacité de gestion des bases de données et des artworks.