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Job description
En tant qu'Ingénieur Process I au sein du Pilot Plant d'Amgen à Thousand Oaks, vous jouerez un rôle clé dans le maintien et l'optimisation de la chaîne de production biopharmaceutique. Vous assurerez le support opérationnel quotidien des équipements assignés, incluant les systèmes en acier inoxydable et les installations à usage unique, en intervenant rapidement sur les pannes, en réalisant le dépannage et en proposant des actions correctives. Vous participerez à la conception, à la spécification, à l'installation, au démarrage et à la validation de nouveaux équipements, en veillant à ce que chaque projet réponde aux exigences de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire.
Vos missions principales comprendront :
- Analyse des performances des équipements afin d'identifier les points de défaillance uniques ou les risques d’obsolescence, et mise en place de stratégies de réduction des risques (RRM).
- Conduite d’actions d’amélioration continue, telles que la réduction des temps de cycle, l’augmentation de l’efficacité énergétique et l’optimisation du rendement, en appliquant les méthodologies Six Sigma, le contrôle statistique des processus (SPC) et la maintenance prédictive.
- Support technique sur site pour le dépannage des procédés, en utilisant des approches structurées de résolution de problèmes (5 Why, Fishbone, DMAIC).
- Participation aux introductions de nouveaux produits et technologies, incluant les études d’ingénierie, les modifications d’équipements et les runs d’ingénierie, afin d’assurer une transition fluide vers la production commerciale.
- Collecte, organisation, analyse et présentation des données opérationnelles et des résultats de projets d’ingénierie de petite envergure, avec rédaction de rapports techniques clairs et de documentation d’ingénierie conforme aux exigences utilisateurs et procédés.
- Collaboration étroite avec les équipes de production, de qualité, de validation et de maintenance pour garantir la fiabilité des systèmes et le respect des indicateurs de performance clés (KPI).
Profil recherché :
- Diplôme d’ingénieur (Bac+5) en génie chimique, génie des procédés, biotechnologie ou discipline similaire.
- Expérience de 0 à 2 ans dans un environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement en pilot plant.
- Maîtrise des outils d’analyse de données (Excel, Minitab, Python) et des concepts Six Sigma (Green Belt souhaité).
- Connaissance des équipements en acier inoxydable, des systèmes à usage unique et des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
- Aptitude à travailler en équipe, à communiquer efficacement en français et en anglais, et à gérer plusieurs priorités dans un environnement dynamique.
Nous offrons :
- Un contrat à durée indéterminée (CDI) avec un package de rémunération compétitif.
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise leader de la biotechnologie, avec des opportunités de formation continue et de développement de carrière.
- Des avantages sociaux complets (assurance santé, plan de retraite, programmes de bien‑être).
- La possibilité de contribuer à des projets innovants ayant un impact direct sur la santé des patients à travers le monde.
Rejoignez Amgen et participez à la mission de transformer la science en traitements qui sauvent des vies.
