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Job description
Sanofi, leader mondial du secteur pharmaceutique, recherche un(e) Ingénieur(e) Equipement en contrat à durée déterminée de 12 mois pour piloter plusieurs projets d’automatisation au sein de ses sites de production en Irlande. Vous intégrerez une équipe multidisciplinaire et serez le garant de la virtualisation des serveurs associés aux équipements de production, d’une planification précise lors d’arrêts programmés, et d’une mise en service conforme aux exigences cGMP.
**Missions principales**
- **Gestion de projets d’automatisation** : définir la feuille de route, établir le planning, suivre les jalons et assurer le respect des budgets, des KPI et des exigences de qualité.
- **Coordination globale** : assurer le lien entre les équipes IT globales, les services locaux (production, validation, qualité) et les sous‑traitants externes afin de garantir une exécution fluide et « right‑first‑time ».
- **Développement de solutions OEM** : travailler avec les fabricants d’équipement d’origine pour mettre à jour les systèmes de contrôle, intégrer les nouvelles fonctionnalités et valider les changements sur le terrain.
- **Acquisition et qualification d’équipements GMP** : intervenir dès la phase d’achat, suivre la construction, la mise en service et la qualification (IQ, OQ, PQ) des équipements de packaging, sérialisation et agrégation biopharmaceutiques (enzymes, anticorps monoclonaux, formes orales, dispositifs médicaux, laboratoires et lignes d’emballage).
- **Gestion des achats et des infrastructures** : piloter les appels d’offres, négocier les contrats, valider les livrables techniques et assurer la conformité aux normes environnementales, de santé et de sécurité.
- **Documentation et reporting** : rédiger les spécifications fonctionnelles, les dossiers de conception, les rapports de suivi de projet et les dossiers de changement de site, tout en assurant la traçabilité des décisions.
- **Animation d’équipes projet** : animer les réunions de suivi, interpréter les exigences des parties prenantes, valider les livrables d’ingénierie et gérer les risques associés.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur (Mécanique, Chimie, Industriel ou équivalent).
- 5 à 7 ans d’expérience confirmée en gestion de projets d’automatisation dans un environnement cGMP pharmaceutique.
- Maîtrise des concepts de virtualisation serveur, d’automatisation industrielle (PLC, SCADA, Historian) et des standards de communication (OPC‑UA, MQTT).
- Expérience avérée avec les équipements de packaging, sérialisation et agrégation biopharmaceutiques.
- Connaissance approfondie des exigences réglementaires (FDA, EMA, GMP) et des bonnes pratiques de documentation.
- Capacités d’analyse, de résolution de problèmes et de prise de décision rapide.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais ; le français est un atout.
- Esprit d’équipe, sens du service et capacité à travailler sous pression lors d’arrêts programmés.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise innovante et leader du secteur.
- La possibilité de contribuer à des projets stratégiques à forte valeur ajoutée.
- Un contrat de 12 mois avec perspective d’évolution selon les performances.
- Un package de rémunération compétitif et des avantages sociaux attractifs.
Rejoignez Sanofi et participez à la transformation digitale de la production pharmaceutique, en assurant la fiabilité, la sécurité et la conformité des équipements de demain.
