Pharmacien – Associate Regulatory Affairs (Hikma Pharmaceuticals)

Hikma Pharmaceuticals, leader international du secteur pharmaceutique, renforce son équipe Regulatory Affairs à Casablanca. Nous recherchons un Pharmacien – Associate Regulatory Affairs motivé, capable de contribuer à la conformité réglementaire de nos produits pharmaceutiques sur les marchés marocain et international. **Missions principales** - Préparer, compiler et déposer les dossiers réglementaires (demandes d’enregistrement, variations, renouvellements, extensions de gamme) auprès des autorités sanitaires (Ministère de la Santé, ANSM, EMA, FDA, etc.). - Assurer le suivi des soumissions : répondre aux questions des autorités, fournir les documents complémentaires, gérer les délais et garantir la traçabilité des échanges. - Mettre à jour et maintenir la documentation réglementaire (dossiers maîtres, bases de données, dossiers de suivi) afin de garantir la conformité continue des produits tout au long de leur cycle de vie. - Veiller au respect des exigences réglementaires locales (Maroc) et internationales (EU, US, MENA) et anticiper les évolutions législatives afin d’ajuster les stratégies d’enregistrement. - Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production, Recherche & Développement et Commercial pour assurer une intégration fluide des exigences réglementaires dans les projets de développement et de fabrication. - Contribuer à la rédaction de rapports d’audit interne, à la préparation des inspections et à la mise en place d’actions correctives. - Participer à des projets transversaux (nouveaux produits, reformulations, extensions de marché) en apportant une expertise réglementaire. **Profil recherché** - Diplôme de Pharmacien (Bac+5) reconnu. - Minimum 1 à 2 ans d’expérience dans le domaine réglementaire au sein de l’industrie pharmaceutique ou d’un organisme de santé. - Bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques marocaines et internationales (EMA, FDA, ICH, WHO). - Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément dans le respect des échéances. - Excellentes compétences rédactionnelles en français et bonne maîtrise de l’anglais (lecture et rédaction de documents techniques). - Aptitude à travailler en équipe, à communiquer clairement avec des interlocuteurs techniques et non‑techniques. - Maîtrise des outils informatiques (MS Office, bases de données réglementaires, systèmes de gestion documentaire). **Ce que nous offrons** - Un poste en CDI au sein d’une entreprise dynamique, reconnue pour son innovation et son engagement qualité. - Un environnement de travail stimulant à Casablanca, avec des équipes multidisciplinaires et une culture d’apprentissage continu. - Un plan de formation dédié (certifications, cours de mise à jour réglementaire) pour développer vos compétences. - Des avantages sociaux compétitifs (assurance santé, tickets restaurant, transport). - Possibilités d’évolution de carrière vers des postes de Senior Regulatory Affairs ou de gestion de projets transnationaux. **Pourquoi rejoindre Hikma** Intégrer Hikma, c’est participer à la mise à disposition de médicaments de haute qualité, améliorer la santé des patients et contribuer à la croissance d’un groupe présent dans plus de 50 pays. Vous évoluerez dans un cadre où l’excellence, l’éthique et l’innovation sont au cœur de chaque projet. Si vous êtes passionné(e) par la réglementation pharmaceutique, que vous avez le goût du challenge et que vous souhaitez évoluer dans un environnement international, postulez dès maintenant !