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Job description
SRG, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour le compte d’un leader mondial de l’industrie pharmaceutique un(e) Spécialiste Assurance Qualité (QA Specialist) basé(e) à Casablanca. Vous intégrerez une équipe dynamique au sein d’un site de production certifié GMP, où vous jouerez un rôle clé dans le maintien et l’amélioration du système de management de la qualité (QMS).
**Missions principales**
- Réaliser les revues de lots (lot release) dans les délais impartis, en assurant la conformité aux exigences GMP et aux procédures internes.
- Rédiger, réviser et mettre à jour les SOP (Standard Operating Procedures) ainsi que la documentation qualité (protocoles, rapports, dossiers de lot, etc.).
- Examiner les changements de contrôle (Change Controls), fournir des retours techniques aux auteurs et escalader les écarts au Responsable Qualité.
- Gérer, approuver et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) ; assurer la traçabilité et la clôture efficace de chaque dossier.
- Représenter l’équipe QA lors de projets d’amélioration continue, de réunions avec les clients internes et externes, et lors de comités de pilotage qualité.
- Soutenir les audits fournisseurs en appui au Lead Auditor, préparer les documents requis et suivre les plans d’actions.
- Assister les audits clients et réglementaires (FDA, MHRA, ANSM) en apportant un support technique, répondre aux demandes de documentation et participer aux réunions d’audit.
- Réaliser des auto‑inspections et audits internes afin de garantir la conformité du site aux exigences GMP et aux politiques internes.
- Identifier les axes d’amélioration, proposer des actions correctives et animer les formations QMS définies par la direction.
**Profil recherché**
- Diplôme universitaire en sciences pharmaceutiques, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente.
- Minimum 3 à 5 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement en environnement GMP.
- Maîtrise des exigences réglementaires (FDA, EMA, MHRA) et des normes ISO 9001/ISO 13485.
- Excellente capacité rédactionnelle et de communication, tant en français qu’en anglais.
- Sens de l’organisation, rigueur et capacité à travailler sous pression avec des délais serrés.
- Esprit d’analyse, proactivité et aptitude à travailler en transversal avec les équipes de production, R&D, supply chain et réglementation.
- Maîtrise des outils informatiques (MS Office, systèmes LIMS, ERP qualité) et des bases de données documentaires.
**Ce que nous offrons**
- Un poste en CDI au sein d’une entreprise internationale reconnue pour son innovation et son excellence.
- Un environnement de travail stimulant, avec des projets variés et une forte culture d’amélioration continue.
- Un package salarial compétitif, complété par des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, transport).
- Des opportunités de formation continue et de développement de carrière (certifications, conférences, formations internes).
- Un équilibre vie professionnelle/vie personnelle grâce à des horaires flexibles et la possibilité de télétravail partiel (hybrid).
Rejoignez une équipe engagée où votre expertise contribuera directement à la qualité et à la sécurité des médicaments destinés aux patients du monde entier. Vous êtes motivé(e) par les défis de la conformité réglementaire et l’amélioration continue ? Postulez dès maintenant !
