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Job description
Fearsome, agence de conception de dispositifs médicaux basée à Glasgow, est reconnue pour son expertise dans le développement de systèmes d'administration de médicaments complexes, répondant aux exigences les plus strictes en matière de sécurité, d’efficacité et de conformité réglementaire. Nous recherchons un Technical Project Lead senior capable de piloter l’ensemble du cycle de vie de projets innovants, du concept initial à la commercialisation, en assurant la coordination de équipes multidisciplinaires (mécanique, électronique, logiciel, design industriel) et la satisfaction des clients.
**Missions principales**
- Définir, planifier et suivre les projets de développement de dispositifs médicaux, en garantissant le respect des délais, du périmètre fonctionnel et du budget alloué.
- Être le point de contact privilégié des clients : comprendre leurs besoins, formaliser les exigences, assurer une communication transparente tout au long du projet.
- Coordonner les équipes techniques (ingénieurs mécaniques, électroniques, développeurs logiciels, designers) et assurer la prise de décisions techniques cohérentes avec les exigences réglementaires (MDR, ISO 13485, IEC 60601, etc.).
- Animer les revues de conception (Design Reviews, Risk Reviews, Verification & Validation) et veiller à la traçabilité des décisions et des modifications.
- Gérer les risques du projet : identification, analyse, plan d’atténuation et suivi des actions correctives.
- Garantir la conformité aux contrôles de conception, aux procédures qualité internes et aux exigences des autorités de santé (FDA, EMA, MHRA).
- Soutenir les activités de développement commercial en participant aux réponses aux appels d’offres, à la rédaction de propositions techniques et à la présentation des solutions aux prospects.
- Contribuer à l’amélioration continue des processus de projet (méthodologies Agile/Stage‑Gate, outils de gestion de projet, reporting).
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur (Mécanique, Électronique, Biomédical, ou équivalent) avec une solide expérience (minimum 7 ans) en gestion de projets de dispositifs médicaux, idéalement dans le domaine des systèmes d’administration de médicaments.
- Maîtrise des normes et réglementations applicables (MDR, ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971, GAMP).
- Expérience avérée dans la conduite d’équipes multidisciplinaires et la gestion de projets complexes du concept à la mise sur le marché.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais ; la maîtrise du français est un atout.
- Capacité à prendre des décisions techniques rapides, à gérer les priorités concurrentes et à travailler sous pression.
- Sens aigu du service client, orientation résultats et esprit d’innovation.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au cœur de Glasgow, au sein d’une équipe passionnée par l’innovation médicale.
- Un package salarial compétitif, complété par des avantages sociaux (mutuelle santé, plan de retraite, tickets restaurant, formation continue).
- Des projets à forte valeur ajoutée, avec la possibilité d’influencer directement la santé des patients à l’échelle mondiale.
- Un cadre de travail hybride flexible, avec la majorité du temps passé sur site pour assurer la proximité avec les équipes et les clients.
Rejoignez Fearsome et participez à la création de solutions médicales qui transforment la prise en charge des patients tout en développant votre carrière dans un secteur en pleine expansion.
