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وصف الوظيفة
TFS HealthScience, acteur international reconnu dans le domaine de la recherche clinique et du développement de thérapies innovantes, recherche un(e) **Clinical Research Manager (CRM)** spécialisé(e) en ophtalmologie (rétine) pour renforcer son équipe dédiée aux études cliniques en Amérique latine et dans la région MENA.
**Missions principales**
- Piloter la gestion opérationnelle des études cliniques depuis la phase de faisabilité jusqu’à la clôture, en assurant le respect des SOP internes, des exigences ICH/GCP et des obligations contractuelles.
- Être le point de contact privilégié des sponsors, garantir la qualité et la ponctualité des livrables, et assurer le suivi des budgets, des paiements aux investigateurs et de la facturation.
- Encadrer, former et accompagner les Clinical Research Associates (CRAs) sur le terrain, veiller à la bonne exécution des visites de monitoring et à la conformité des dossiers (TMF, CTMS).
- Collaborer étroitement avec le Project Manager pour la planification des ressources, la prévision des revenus et l’allocation des équipes selon les exigences de chaque site.
- Analyser la performance des sites et des pays, mettre en place des indicateurs clés (KPIs) et proposer des actions correctives pour optimiser la productivité et la qualité des données.
- Participer activement aux réunions d’étude, aux comités d’investigateurs, aux évaluations de faisabilité et aux présentations d’offres commerciales.
- Contribuer à l’amélioration continue des processus internes, à la rédaction de rapports de suivi et à la diffusion des bonnes pratiques au sein du réseau de sites.
**Profil recherché**
- Minimum 5 ans d’expérience en monitoring clinique, dont au moins 1 an en tant que Clinical Research Manager.
- Expertise avérée en ophtalmologie, idéalement dans les études de rétine (dégénérescences maculaires, rétinopathies, etc.).
- Maîtrise parfaite du français, de l’espagnol et du portugais, tant à l’oral qu’à l’écrit.
- Solides compétences en gestion de projet, capacité à travailler sous pression et à respecter des délais serrés.
- Excellentes aptitudes relationnelles, sens du leadership et capacité à fédérer des équipes multiculturelles.
- Connaissance approfondie des outils CTMS, eTMF et des systèmes de gestion de données cliniques.
- Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou équivalent.
**Ce que nous offrons**
- Un package de rémunération compétitif, incluant un salaire de base attractif, des primes liées à la performance et des avantages sociaux complets (assurance santé, tickets restaurant, plan d’épargne).
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une organisation collaborative, innovante et tournée vers le développement de thérapies de pointe.
- Des opportunités de formation continue, de certifications (GCP, PMP) et de mobilité internationale.
- Un équilibre vie professionnelle / vie personnelle grâce à des horaires flexibles et à la possibilité de télétravail partiel selon les besoins du projet.
- Un accès à des technologies de pointe et à un réseau mondial de spécialistes de la recherche clinique.
Rejoignez TFS HealthScience et participez activement à la mise au point de traitements qui améliorent la qualité de vie des patients atteints de maladies oculaires. Nous attendons votre candidature avec impatience !
