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وصف الوظيفة
En tant que Consultant Senior – Projets Hygiène chez SR Group à Visp (CH), vous serez le garant de l’excellence sanitaire du site de production pharmaceutique. Vous piloterez la mise en œuvre, le suivi et l’amélioration continue des normes d’hygiène conformément aux exigences GMP et aux attentes des autorités de santé. Votre rôle d’interface clé entre la Production, le QA, le Monitoring, l’Engineering et l’EHS vous permettra d’orchestrer des projets transversaux visant à maîtriser la contamination et à garantir la conformité des salles blanches.
**Missions principales**
- Planifier, conduire et finaliser les projets d’hygiène liés aux transferts de matériaux, à l’habillage, au nettoyage, à la désinfection et aux comportements en salle blanche.
- Assurer la qualification de performance (PQ) des salles blanches, de la phase de conception à la validation, en respectant les exigences GMP du site.
- Rédiger, maintenir et mettre à jour toute la documentation hygiénique (procédures, SOP, rapports) selon les standards GMP et les exigences internes.
- Mener les investigations d’écarts hygiéniques et de monitoring environnemental : analyse des causes racines, définition et suivi des CAPA, gestion des demandes de changement (CR) et clôture des dossiers dans le système qualité.
- Identifier, proposer et implémenter des actions d’amélioration continue pour harmoniser les processus d’hygiène entre les différentes zones de production.
- Préparer et représenter les sujets d’hygiène lors des audits internes, des inspections externes (autorités, clients) et des revues de direction.
- Concevoir, animer et évaluer des programmes de formation ciblés (personnel de production, techniciens, ingénieurs) afin de renforcer la culture hygiénique et d’assurer une application homogène des bonnes pratiques.
- Collaborer étroitement avec les équipes d’ingénierie pour intégrer les exigences hygiéniques dès la conception des équipements et des installations.
- Suivre les indicateurs de performance (KPIs) hygiéniques, produire des rapports de suivi et communiquer les résultats aux parties prenantes.
**Profil recherché**
- Diplôme universitaire (Bac+5) en sciences pharmaceutiques, biotechnologie, ingénierie chimique ou domaine connexe.
- Minimum 5 ans d’expérience réussie dans la gestion de projets hygiéniques en environnement GMP, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Maîtrise des normes GMP, des exigences de qualification des salles blanches et des bonnes pratiques de fabrication.
- Solides compétences en gestion de projet (planification, suivi budgétaire, gestion des risques) et en conduite d’audits.
- Excellente capacité d’analyse, de résolution de problèmes et de rédaction de documents techniques.
- Aptitude à travailler en équipe multidisciplinaire et à communiquer clairement avec des interlocuteurs variés.
- Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
- Sens de l’organisation, rigueur et autonomie.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au sein d’un groupe international leader de la santé.
- Des projets à forte valeur ajoutée avec une visibilité directe sur la qualité du produit final.
- Un package de rémunération attractif, incluant des avantages sociaux compétitifs.
- Des opportunités de formation continue et de développement de carrière.
- Un cadre de travail moderne à Visp, avec des installations de pointe.
Rejoignez SR Group et contribuez activement à la sécurité et à la qualité des médicaments destinés aux patients du monde entier.
