Ingénieur Qualité – Design Quality Assurance (H/F)

Rejoignez Abbott Diabetes Care, leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux pour le diabète, au sein de son site de Witney (Royaume-Uni). En tant qu'Ingénieur Qualité intégré à l'équipe Design Quality Assurance, vous serez le garant de la conformité et de la performance des produits tout au long de leur cycle de vie, de la conception à la mise sur le marché. Vous jouerez un rôle clé en tant que représentant principal de la fonction Assurance Qualité auprès des équipes projets, en soutenant les départements R&D/Technical Services, Clinical, Product Integrity et Sterilisation à l’échelle globale. **Missions principales** - Assurer le suivi du processus de Design Control, en veillant à la traçabilité, à la documentation et à la conformité réglementaire (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820). - Participer à l’évaluation de la performance des nouveaux produits et des produits existants, en analysant les données cliniques, les études de biocompatibilité et les résultats de tests de stérilité. - Réviser et valider la documentation des études cliniques, des rapports de validation et des dossiers de conception, en garantissant la pertinence et la conformité aux exigences client et aux normes réglementaires. - Concevoir, planifier et exécuter les validations de méthodes de test (méthodes analytiques, microbiologiques, de stérilisation) ainsi que les études de stabilité et de vieillissement. - Contribuer au développement de nouvelles barrières stériles et de systèmes d’emballage, en évaluant leur impact sur la biocompatibilité et la sécurité du patient. - Collaborer étroitement avec les équipes de développement produit, de transfert technologique et d’amélioration continue pour identifier les risques, proposer des actions correctives et optimiser les processus. - Animer des revues de conception (Design Reviews) et des revues de risques (Risk Management), en apportant une expertise technique et réglementaire. - Former et sensibiliser les équipes transversales aux bonnes pratiques d’assurance qualité et aux exigences réglementaires. **Profil recherché** - Diplôme scientifique (Bac+5) en ingénierie biomédicale, chimie, pharmacie ou domaine connexe. - Minimum 5 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques, idéalement au sein d’une fonction Assurance Qualité ou Validation. - Maîtrise des normes ISO 13485, IEC 62304, MDR, FDA 21 CFR Part 820 et des outils de gestion des risques (ISO 14971). - Expérience avérée dans la conduite de validations de méthodes de test, d’études de biocompatibilité et de projets de stérilisation. - Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais ; la maîtrise du français est un atout. - Capacité à travailler de façon autonome, à prendre des initiatives et à gérer plusieurs projets simultanément dans un environnement matriciel. - Esprit d’équipe, sens du service client et orientation résultats. **Ce que nous offrons** - Un poste en CDI au sein d’une entreprise innovante et reconnue mondialement. - Un environnement de travail stimulant, avec des équipes multiculturelles et des projets à fort impact sur la santé des patients diabétiques. - Des opportunités de formation continue et de développement professionnel (certifications, conférences, formations internes). - Un package salarial compétitif, des avantages sociaux (mutuelle, retraite, congés payés) et des programmes de bien‑être. - La possibilité de travailler sur site à Witney, dans un cadre moderne et sécurisé, avec des installations de pointe. Si vous êtes passionné(e) par la qualité, l’innovation médicale et que vous souhaitez contribuer à améliorer la vie de millions de patients, postulez dès maintenant et rejoignez l’aventure Abbott Diabetes Care.