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وصف الوظيفة
Galderma, leader mondial de l’innovation dermatologique, recherche un(e) Responsable Qualité Produit (Global Product Quality Lead) pour piloter la stratégie qualité de bout en bout de son portefeuille de produits semi‑solides (95 %) et oraux (20 % pharmaceutique/OTC, 80 % cosmétique). Rattaché(e) à la direction R&D et intégré(e) aux équipes Product Science & Technology, vous serez le garant de la conformité durable, de la maîtrise du cycle de vie produit et de la prise de décision intégrée, depuis la sélection des candidats jusqu’à la commercialisation et le suivi post‑mise sur le marché.
**Missions principales**
- Définir, mettre en œuvre et piloter la stratégie qualité globale pour les produits attribués, en alignement avec les objectifs R&D, les exigences réglementaires (Health Canada, FDA, EMA, etc.) et les normes internationales (ISO 13485, ICH Q8‑Q10).
- Diriger les activités qualité et réglementaires dès les phases précoces (sélection de candidats, études de faisabilité) jusqu’à l’obtention des autorisations de mise sur le marché, en assurant la cohérence avec la roadmap produit.
- Piloter la gestion proactive des risques (FMEA, HACCP, RA) et appliquer les principes de Quality by Design (QbD) en collaboration avec le Responsable Technique Produit et les équipes de développement.
- Superviser les transferts de procédés, les validations de méthodes analytiques et les passages à l’échelle industrielle, en garantissant la conformité des sites de production internes et des sous‑traitants.
- Coordonner les interactions avec les parties prenantes globales (R&D, Manufacturing, Supply Chain, Marketing, Regulatory Affairs) et influencer les partenaires externes (fournisseurs, autorités de santé).
- Assurer la liaison avec l’organisation Assurance Qualité (QA Développement, QA Fabrication, ESO) lors du passage des projets aux phases avancées, et veiller à la mise à jour du système qualité (CAPA, audits, KPI).
- Contribuer à la définition et à la mise à jour des dossiers techniques (Dossiers de Produit, Dossiers de Fabrication) et à la rédaction des rapports de conformité.
- Encadrer et développer une petite équipe multidisciplinaire (qualité, validation, réglementation) en favorisant la montée en compétences et la culture qualité.
**Profil recherché**
- Diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biologie, ingénierie ou domaine connexe.
- Minimum 8 ans d’expérience progressive en assurance qualité produit dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique, dont 3 ans en responsabilité de gestion de portefeuille produit.
- Maîtrise des exigences réglementaires (Health Canada, FDA, EMA) et des normes QbD, ICH, ISO 13485.
- Expérience avérée dans la conduite de projets de développement produit, validation de procédés et gestion du cycle de vie produit.
- Excellentes compétences analytiques, sens du risque et capacité à prendre des décisions éclairées.
- Leadership confirmé, aisance à travailler en environnement matriciel et à influencer des interlocuteurs multiculturels.
- Anglais courant indispensable ; le français est un atout.
**Ce que nous offrons**
- Un poste stratégique au sein d’une entreprise innovante et à forte dimension internationale.
- Un environnement de travail stimulant, avec des équipes passionnées et des projets à fort impact sur la santé de la peau.
- Des opportunités de développement professionnel (formations, certifications, mobilité interne).
- Un package de rémunération compétitif, incluant des avantages sociaux (assurance santé, régime de retraite, programme de bien‑être).
- Un cadre de travail moderne à Baie‑d’Urfé, avec la possibilité d’un mode hybride selon les besoins du projet.
Rejoignez Galderma et contribuez à façonner l’avenir de la dermatologie grâce à une excellence qualité sans compromis.
