Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (CQV) Pharma
Vulcain Engineering Group · Rabat et périphérie
وصف الوظيفة
À propos du poste
Dans le cadre du développement de nos activités pharmaceutiques, nous recherchons un(e) Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (CQV) pour rejoindre notre équipe basée à Rabat et intervenir à distance sur des projets pour des laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques et industriels de santé.
Missions principales
- Gestion du cycle de qualification : rédaction de la documentation, élaboration des URS, analyses de risques, qualifications de conception (DQ) et protocoles IQ/OQ/PQ.
- Gestion des Change Controls : rédaction, évaluation d’impact, définition d’actions de remédiation et suivi documentaire jusqu’à clôture.
- Support Qualité fournisseurs : consultations, évaluations documentaires, revue technique et conformité aux exigences GMP.
- Support aux équipes projets : collaboration avec les équipes françaises, participation aux réunions projets en français et amélioration continue des pratiques documentaires.
Profil recherché
- Diplôme d'Ingénieur ou Bac+5 en Génie Pharmaceutique, Génie des Procédés, Biotechnologies ou équivalent.
- 2 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux, idéalement en qualification/validation ou assurance qualité.
Compétences requises
- Connaissance BPF/GMP et des exigences réglementaires.
- Maîtrise du commissioning, qualification & validation (CQV) et du change control.
- Rédaction d'analyses de risques, de matrices de traçabilité et de documents qualité.
- Excellentes capacités rédactionnelles en français, rigueur documentaire et sens du détail.
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