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Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (CQV) Pharma

Vulcain Engineering Group · Rabat et périphérie

Nouveau Remote
Remote Junior 🇫🇷 Français
BPF/GMP Commissioning Qualification & Validation (CQV) Change Control Analyse de risques Qualification de conception (DQ) Matrices de traçabilité Rédaction de documents qualité

Description du poste

À propos du poste

Dans le cadre du développement de nos activités pharmaceutiques, nous recherchons un(e) Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (CQV) pour rejoindre notre équipe basée à Rabat et intervenir à distance sur des projets pour des laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques et industriels de santé.

Missions principales

  • Gestion du cycle de qualification : rédaction de la documentation, élaboration des URS, analyses de risques, qualifications de conception (DQ) et protocoles IQ/OQ/PQ.
  • Gestion des Change Controls : rédaction, évaluation d’impact, définition d’actions de remédiation et suivi documentaire jusqu’à clôture.
  • Support Qualité fournisseurs : consultations, évaluations documentaires, revue technique et conformité aux exigences GMP.
  • Support aux équipes projets : collaboration avec les équipes françaises, participation aux réunions projets en français et amélioration continue des pratiques documentaires.

Profil recherché

  • Diplôme d'Ingénieur ou Bac+5 en Génie Pharmaceutique, Génie des Procédés, Biotechnologies ou équivalent.
  • 2 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux, idéalement en qualification/validation ou assurance qualité.

Compétences requises

  • Connaissance BPF/GMP et des exigences réglementaires.
  • Maîtrise du commissioning, qualification & validation (CQV) et du change control.
  • Rédaction d'analyses de risques, de matrices de traçabilité et de documents qualité.
  • Excellentes capacités rédactionnelles en français, rigueur documentaire et sens du détail.

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