Quality Assurance Partner

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Quality Assurance Partner pour piloter la qualité des activités de sous‑traitance pharmaceutique. Vous serez l’interlocuteur principal des sous‑traitants et assurerez le suivi des exigences qualité de l’entité.

Missions principales

• Interaction avec les sous‑traitants pharmaceutiques : réunions, reporting et suivi des performances.
• Gestion des systèmes qualité liés à l’entité et aux sous‑traitants (Change Control, CAPA, déviations).
• Traitement des réclamations clients et revue des Product Quality Review émis par les sous‑traitants.
• Suivi des plans d’actions issus des audits fournisseurs et CMOs.
• Rédaction de procédures locales et de documents qualité (SOP, protocoles, rapports).
• Préparation de reporting d’activité et d’indicateurs de performance.
• Implémentation d’outils électroniques de gestion qualité.

Profil recherché

• Formation scientifique (Pharmacien, Ingénieur) avec au moins 2 ans d’expérience en management de la qualité.
• Bonne connaissance des BPF, de la réglementation pharmaceutique et du milieu de la sous‑traitance.
• Capacité d’analyse, d’investigation et sens de l’organisation.
• Excellente maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Compétences requises

• Maîtrise d’Excel et PowerPoint.
• Utilisation de logiciels de gestion qualité.
• Rédaction de SOP, protocoles et rapports.
• Connaissance des processus de Change Control, CAPA et gestion des déviations.