Consultant Assurance Qualité Pharma Hispanophone

À propos du poste

Capgemini Engineering recherche un(e) consultant(e) Assurance Qualité Pharma Hispanophone. Le poste consiste à collecter, consolider et analyser les données qualité, à suivre les indicateurs et à contribuer aux activités de contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Missions principales

• Préparer et réaliser les Product Quality Reviews (PQR) et les Annual Product Reviews (APR)
• Collecter, consolider et analyser les données qualité provenant des différents départements
• Suivre les indicateurs qualité et réaliser des analyses de tendances
• Exploiter et traiter les données à l'aide d'Excel
• Rédiger et mettre à jour les rapports et documents qualité
• Contribuer au suivi des déviations, réclamations, Change Control et plans d'actions CAPA
• Veiller à l'application des exigences GMP/cGMP, GDP, Data Integrity et Compliance
• Collaborer avec les équipes de Production, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires et autres fonctions support

Profil recherché

• Diplôme Bac+5 en pharmacie, chimie, biologie ou sciences de la vie
• Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité
• Bonne connaissance des BPF/GMP et des procédés de fabrication pharmaceutique
• Connaissance des formes galéniques et de leur environnement de production
• Expérience dans la collecte, la consolidation et l'analyse de données qualité
• Familiarité avec les processus qualité : déviations, CAPA, Change Control et réclamations

Compétences requises

• Maîtrise d'Excel pour le traitement et l'analyse de données
• Connaissance des exigences GMP/cGMP, GDP, Data Integrity et Compliance