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Global Study Lead (GSL) – Responsable d’Étude Clinique Globale

GSK · Casablanca

Nouveau
CDI Hybrid Senior 🇫🇷 Français
Gestion de projet clinique Leadership transversal Connaissance ICH/GCP Gestion des risques Communication multilingue (FR/EN) Analyse de données cliniques Gestion budgétaire Coordination d’équipes matricielles Rédaction de protocoles et ICF Relation avec les autorités réglementaires

Description du poste

GSK, leader mondial de la santé, ambitionne d’impacter positivement la vie de 2,5 milliards de personnes d’ici 2030. Notre mission repose sur la recherche et le développement de vaccins et de médicaments innovants, en alliant une connaissance approfondie du système immunitaire à des technologies de pointe. Nous recherchons un(e) Global Study Lead (GSL) pour rejoindre la Business Unit Global Clinical Study Delivery (GCSD) et piloter la stratégie opérationnelle, la planification et la livraison d’études cliniques complexes, de la phase Commit to Study Initiation (CSI) jusqu’à l’archivage final. **Missions principales** - Définir la vision de succès de chaque étude, établir les priorités et garantir le respect des délais, du budget, de la qualité et des exigences scientifiques. - Assurer le leadership stratégique au sein du Study Leadership Team (SLT) et prendre les décisions clés pour aligner les parties prenantes autour des objectifs de l’étude. - Piloter la gestion des risques, des problèmes et des escalades, en étant le point de contact principal pour les Opérations Cliniques, les fournisseurs externes et les groupes de travail transversaux. - Veiller à la conformité aux normes ICH/GCP, aux réglementations locales et aux SOP GSK, préparer les équipes aux inspections et garantir la traçabilité documentaire. - Animer la communication matricielle avec les équipes fonctionnelles (statisticiens, responsables cliniques, asset leads, etc.) et traduire les exigences de l’actif en exigences d’étude opérationnelles. - Contribuer de manière proactive à la rédaction et à la révision des documents clés du protocole, de la fiche d’information du patient (ICF) et des autres livrables d’étude. **Profil recherché** - Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou équivalent. - Minimum 8 ans d’expérience réussie en gestion d’études cliniques internationales, dont 3 ans à un poste de responsabilité similaire (Global Study Lead, Project Manager senior, etc.). - Maîtrise parfaite des exigences ICH/GCP, des réglementations locales et des bonnes pratiques de l’industrie pharmaceutique. - Solides compétences en leadership, prise de décision et gestion d’équipes matricielles multiculturelles. - Excellentes capacités d’analyse, de résolution de problèmes et de gestion des risques. - Communication écrite et orale irréprochable en français et en anglais. - Aptitude à travailler dans un environnement dynamique, à gérer plusieurs projets simultanément et à s’adapter rapidement aux changements. **Ce que nous offrons** - Un poste stratégique au cœur de l’innovation pharmaceutique, avec une visibilité internationale. - Un environnement de travail stimulant, hybride (bureau et télétravail) dans nos locaux de Casablanca, favorisant l’équilibre vie professionnelle/vie personnelle. - Un package de rémunération attractif, incluant des avantages sociaux compétitifs, un plan de formation continue et des opportunités de mobilité interne au sein du groupe GSK. - La possibilité de contribuer directement à des projets qui améliorent la santé de millions de patients à travers le monde. Rejoignez GSK et participez à la transformation de la santé globale grâce à votre expertise en conduite d’études cliniques. Nous attendons votre candidature avec impatience !

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