Attaché(e) Senior Affaires Réglementaires

À propos du poste

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Attaché(e) Senior Affaires Réglementaires. Vous serez en charge de la gestion des dossiers d’enregistrement et des exigences réglementaires liées aux produits de santé.

Missions principales

• Participer à la préparation et au suivi administratif des dossiers d’enregistrement des produits de santé et pharmaceutiques.
• Gérer les demandes réglementaires liées aux stupéfiants et psychotropes.
• Assurer la gestion des bases de données réglementaires et le suivi des soumissions auprès des autorités de santé.
• Coordonner la préparation des compléments de réponses et des dossiers de renouvellement.
• Déposer les compléments réglementaires en réponse aux engagements pris vis-à-vis des autorités.
• Classer et archiver les dossiers réglementaires.

Profil recherché

• Bac+4 scientifiques ou équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience dans un poste similaire.
• Bonne connaissance des dossiers d’AMM et des processus réglementaires.
• Rigueur, autonomie, esprit d’initiative et sens de l’organisation.
• Maîtrise du français et bon niveau d’anglais.