Contrôleur Qualité Microbiologie (H/F)

À propos du poste

Le/la contrôleur(se) qualité microbiologie assure la réalisation et la fiabilité des analyses microbiologiques des matières premières, des produits en cours et des produits finis, ainsi que le suivi des environnements de production, dans le respect des exigences réglementaires.

Missions principales

• Réaliser les analyses microbiologiques (numération, recherche de germes spécifiques, tests de stérilité, endotoxines LAL).
• Contrôler la microbiologie des eaux, de l’air, des surfaces et du personnel.
• Préparer et contrôler les milieux de culture.
• Assurer la traçabilité des échantillons et des résultats via LIMS.
• Suivre l’environnement des zones de production (classe D) et analyser les tendances.
• Participer aux enquêtes OOS/OOT, aux actions correctives (CAPA) et à la mise à jour des SOP.
• Contribuer à l’entretien, à la qualification et à la métrologie des équipements du laboratoire.
• Appliquer les règles HSE, d’hygiène et de sécurité biologique.

Profil recherché

• Bac +3 en microbiologie, biologie, biotechnologie ou pharmacie.
• Minimum 3 ans d’expérience en laboratoire pharmaceutique ou agroalimentaire en environnement GMP.
• Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe, réactivité et respect des procédures.

Compétences requises

• Filtration sur membrane, ensemencement, incubation, test LAL, identification microbienne.
• Connaissance des BPF/GMP, Pharmacopée Européenne, ISO 17025.
• Maîtrise des outils LIMS, Excel et logiciels de suivi microbiologique.
• Français courant.