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Expert en Affaires Réglementaires des Médicaments
Agence Marocaine des Médicaments et des Produits de Santé
Job description
À propos du poste
L'Agence Marocaine des Médicaments et des Produits de Santé recherche un(e) Expert(e) en Affaires Réglementaires des Médicaments pour assurer la conformité des produits pharmaceutiques aux exigences légales et techniques.
Missions principales
- Analyser la législation nationale et internationale applicable aux médicaments et dispositifs médicaux.
- Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement auprès des autorités compétentes.
- Assurer le suivi des autorisations de mise sur le marché et des renouvellements.
- Conseiller les équipes de développement et de production sur les exigences réglementaires.
- Participer aux audits internes et externes liés à la conformité réglementaire.
Profil recherché
- Diplôme universitaire en pharmacie, biologie, ou domaine connexe.
- Expérience avérée dans les affaires réglementaires du secteur pharmaceutique.
- Bonne connaissance des procédures d'enregistrement des médicaments au Maroc et à l'international.
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer clairement avec les parties prenantes.
Compétences requises
- Maîtrise des exigences réglementaires nationales et européennes.
- Connaissance des dossiers d'enregistrement (CTD, dossiers techniques).
- Capacité d'analyse juridique et rédactionnelle.
Ce que nous offrons
- Contrat de 24 mois au sein d'une institution publique reconnue.
- Environnement de travail stimulant avec des projets à forte valeur ajoutée.
- Opportunités de formation continue dans le domaine réglementaire.
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