Pharmacien Chargé Assurance Qualité

À propos du poste

Sun Pharmaceuticals North Africa recrute un(e) Pharmacien(ne) Chargé(e) Assurance Qualité dans le cadre du renforcement de son département Assurance Qualité. Le poste participe à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du système de management de la qualité, afin de garantir la conformité des produits et des processus aux exigences réglementaires, aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) et aux standards de qualité de Sun Pharma.

Missions principales

• Participer à la mise en place, au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ)
• Veiller au respect des BPF/GMP, des BPD et des exigences réglementaires
• Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures et documents qualité
• Apporter un support qualité au département Production et effectuer des tournées terrain
• Vérifier la conformité des dossiers de lots et des enregistrements qualité
• Participer aux investigations de déviations, non-conformités, réclamations clients et incidents qualité
• Définir, suivre et évaluer l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA)
• Participer aux analyses de risques qualité et aux validations des procédés de fabrication et du nettoyage

Profil recherché

• Doctorat en Pharmacie
• 2 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expérience en assurance qualité fortement souhaitée
• Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique nationale et internationale
• Rigueur, esprit d'analyse, capacités rédactionnelles et d'investigation, sens des responsabilités et aptitude au travail en équipe

Compétences requises

• Bonne connaissance des BPF/GMP, des déviations, des CAPA, du Change Control et de la validation des procédés
• Maîtrise des principes de Data Integrity (ALCOA+) et des analyses de risques qualité