Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires – Pharmaceutique

À propos du poste

Poste stratégique combinant assurance qualité et enregistrement, basé à Bouskoura, dans l'industrie pharmaceutique. Il couvre le pilotage du système de management de la qualité et la gestion des dossiers d'enregistrement des médicaments vétérinaires.

Missions principales

• Piloter le système de management de la qualité (SMQ) et rédiger et gérer la documentation qualité (procédures, BPF, dossiers de lots)
• Gérer les non-conformités, réclamations, CAPA et change control, et préparer les attestations de conformité et avis de libération
• Préparer et mener les audits internes et les inspections (ONSSA/AMM), et former les équipes production et laboratoire aux bonnes pratiques
• Suppléer le vétérinaire responsable dans les tâches d'assurance qualité
• Constituer, déposer et suivre les dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires auprès de l'ONSSA et de l'AMM, ainsi que les enregistrements de suppléments alimentaires et biosécurités
• Assurer les renouvellements, variations et actualisations des dossiers d'enregistrement, la veille réglementaire et la rédaction des éléments de conditionnement (RCP, notice, étiquetage)
• Assurer la pharmacovigilance avec les commettants et les autorités locales

Profil recherché

• Formation : docteur vétérinaire, pharmacien ou master biologiste
• Expérience souhaitée de 2 ans minimum en assurance qualité et affaires réglementaires en industrie pharmaceutique
• Rigueur, leadership, sens de l'analyse et très bonne capacité rédactionnelle en français et en anglais

Ce que nous offrons

• CDI avec package attractif selon profil
• Poste évolutif vers responsable qualité ou responsable technique
• Environnement industriel normé et formateur, avec formation continue aux normes pharmaceutiques