Responsable qualité (dispositifs médicaux)

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Responsable qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux pour piloter la politique qualité et garantir la conformité du système de management de la qualité.

Missions principales

• Participer à l’élaboration, la mise à jour et la déclinaison de la politique qualité à tous les niveaux de l’entreprise.
• Veiller à l’intégrité, au respect et à la conformité du SMQ selon les référentiels applicables.
• Gérer les projets qualité dans le cadre de l’amélioration continue.
• Assurer le suivi des exigences contractuelles d’assurance qualité avec les partenaires externes.
• Traiter les réclamations clients et suivre les indicateurs de performance (KPI).
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, manuel, instructions).
• Planifier et réaliser les auto‑inspections, audits internes et externes.
• Suivre les actions correctives et de sécurité des fournisseurs (FSN/FSCA).
• Former les équipes et les nouvelles recrues aux exigences du SMQ.

Profil recherché

• Formation Bac+5 en management de la qualité.
• Minimum 5 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Bonne maîtrise de l’anglais.
• Excellentes compétences relationnelles.

Compétences requises

• Connaissance des normes de qualité et de la réglementation des dispositifs médicaux (Loi 84‑12).
• Maîtrise des outils de la qualité et des méthodes d’audit.
• Gestion des risques et analyse de données.