Responsable Validation (pharmaceutique)

À propos du poste

Nous recherchons un Responsable Validation pour piloter les activités de validation au sein d’une entreprise pharmaceutique. Vous serez garant(e) du respect des exigences réglementaires et de la qualité des lots produits.

Missions principales

• Définir les modalités de validation en concertation avec les différents intervenants.
• Établir, communiquer et suivre le planning de validation.
• Rédiger les protocoles de validation et assurer leur mise en œuvre.
• Contrôler le déroulement des processus de production et de contrôle des lots selon le planning.
• Remonter les anomalies, proposer et suivre les actions correctives et préventives.
• Vérifier les dossiers de validation, attribuer le statut adéquat et établir les rapports de validation.
• Contrôler les étapes de qualification des équipements et actualiser le Plan Maître de Validation.

Profil recherché

• Doctorat en pharmacie ou Bac+5 scientifique.
• Minimum 3 ans d’expérience dans un poste similaire dans le secteur pharmaceutique.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Maîtrise parfaite du français et bonne maîtrise de l’anglais (lecture, écriture, expression orale).
• Compétences avérées en communication écrite et orale, analyse de données et évaluation de risque.

Compétences requises

• Pharmacie (Doctorat/Bac+5).
• Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
• Anglais professionnel (lecture, écriture, oral).