Coordinateur·trice des Réclamations – Pharmacie de Compounding (H/F)

ReviveRX, pharmacie agréée de renom spécialisée dans la santé, le bien‑être et la médecine restauratrice, recherche un·e Coordinateur·trice des Réclamations (Complaint Coordinator) pour renforcer son dispositif qualité. Rattaché·e au Responsable Qualité, vous serez le garant d’une gestion centralisée, rigoureuse et proactive de toutes les réclamations liées aux préparations composées (compounding). Vous assurerez l’enregistrement, le suivi, l’analyse de tendance et la mise en œuvre d’actions correctives dans le respect des exigences USP <795>, <797>, <800> ainsi que des réglementations fédérales (FDA) et étatiques. Vous collaborerez étroitement avec les équipes de dispensation, les opérations, la conformité et le service client afin d’assurer une traçabilité totale et une amélioration continue du processus. **Missions principales** - Recevoir, consigner et qualifier chaque plainte (qualité, sécurité, conformité) dans le système de gestion des réclamations (ex. MasterControl, TrackWise). - Effectuer l’investigation complète de chaque dossier : collecte de preuves, entretiens, revue des dossiers de production, analyse des écarts. - Rédiger des rapports d’investigation détaillés et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) en conformité avec les exigences réglementaires. - Suivre la mise en œuvre des CAPA, vérifier leur efficacité et mettre à jour la base de données des réclamations. - Élaborer et maintenir les procédures opérationnelles standard (SOP) relatives à la gestion des réclamations, assurer leur diffusion et formation des équipes. - Développer et suivre des indicateurs de performance (KPI) tels que le taux de résolution dans les délais, le nombre de réclamations par produit, le temps moyen de traitement, etc. - Produire des rapports périodiques (mensuels, trimestriels) à destination de la direction, du service qualité et des autorités de santé. - Assurer la conformité aux exigences de la FDA, de l’USP et aux normes internes de ReviveRX, préparer les audits internes et externes. - Participer aux revues de lot, aux investigations d’événements indésirables et aux projets d’amélioration continue. **Profil recherché** - Pharmacien·ne diplômé·e, titulaire d’un permis d’exercice valide aux États‑Unis (ou équivalent reconnu). - 8 à 10 ans d’expérience avérée en gestion de réclamations dans un environnement pharmaceutique réglementé, idéalement en pharmacie de compounding. - Maîtrise des exigences USP <795>, <797>, <800>, des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des réglementations FDA/DEA. - Solide expérience en reporting d’événements indésirables, gestion de CAPA et utilisation d’outils de suivi qualité (ex. QMS, ERP). - Excellentes compétences analytiques, capacité à synthétiser des données complexes et à proposer des solutions pragmatiques. - Sens aigu du détail, rigueur documentaire et respect des délais. - Aptitude à travailler en transversalité, à communiquer clairement avec des équipes multidisciplinaires et à former le personnel. - Maîtrise du français et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit. **Ce que nous offrons** - Un poste en CDI au sein d’une entreprise en forte croissance, reconnue pour son innovation et son engagement qualité. - Un environnement de travail stimulant, avec des équipes passionnées et un accès à des formations continues (certifications qualité, mise à jour réglementaire). - Un package salarial compétitif, complété par des avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, congés payés). - Possibilité d’évolution vers des fonctions de management qualité ou de direction de la conformité. - Un cadre de travail moderne, situé dans nos locaux de Rabat, avec des équipements de pointe. Rejoignez ReviveRX et contribuez à garantir la sécurité et la satisfaction de nos patients tout en participant activement à l’excellence opérationnelle de notre pharmacie de compounding.