Responsable de Développement Galénique
Laboratoire Pharmaceutique Iberma · Had Soualem
وصف الوظيفة
À propos du poste
Le Responsable Développement Galénique pilote le centre de développement galénique du laboratoire, garantissant la conception de formulations conformes aux BPF et leur transfert en production.
Missions principales
- Planifier, élaborer et suivre les projets de développement selon les priorités du portefeuille.
- Assurer la pré‑formulation, les plans d’expériences, le scale‑up et le transfert technologique vers la production.
- Coordonner les études de bioéquivalence avec le développement analytique et les parties prenantes.
- Rédiger procédures, protocoles, rapports et sections galéniques du dossier d’AMM.
Profil recherché
- Docteur en pharmacie, chimie ou ingénieur spécialisé en génie des procédés pharmaceutiques.
- 5 à 8 ans d’expérience en responsabilité dans le développement de médicaments génériques.
- Capacité à piloter plusieurs projets et à manager des équipes.
Compétences requises
- Connaissances galéniques, Qbd, ICH, BPF, bioéquivalence, CTD.
- Maîtrise du français courant et de l’anglais professionnel.
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