Responsable de Développement Galénique

Laboratoire Pharmaceutique Iberma · Had Soualem

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CDI Onsite Senior 🇫🇷 Français

galénique Qbd ICH BPF bioéquivalence CTD

Job description

À propos du poste

Le Responsable Développement Galénique pilote le centre de développement galénique du laboratoire, garantissant la conception de formulations conformes aux BPF et leur transfert en production.

Missions principales

Planifier, élaborer et suivre les projets de développement selon les priorités du portefeuille.
Assurer la pré‑formulation, les plans d’expériences, le scale‑up et le transfert technologique vers la production.
Coordonner les études de bioéquivalence avec le développement analytique et les parties prenantes.
Rédiger procédures, protocoles, rapports et sections galéniques du dossier d’AMM.

Profil recherché

Docteur en pharmacie, chimie ou ingénieur spécialisé en génie des procédés pharmaceutiques.
5 à 8 ans d’expérience en responsabilité dans le développement de médicaments génériques.
Capacité à piloter plusieurs projets et à manager des équipes.

Compétences requises

Connaissances galéniques, Qbd, ICH, BPF, bioéquivalence, CTD.
Maîtrise du français courant et de l’anglais professionnel.

Questions fréquentes

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Le contrat proposé est un CDI basé à Had Soualem.

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