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Responsable de Développement Galénique

Laboratoire Pharmaceutique Iberma · Had Soualem

Nouveau
CDI Onsite Senior 🇫🇷 Français
galénique Qbd ICH BPF bioéquivalence CTD

Description du poste

À propos du poste

Le Responsable Développement Galénique pilote le centre de développement galénique du laboratoire, garantissant la conception de formulations conformes aux BPF et leur transfert en production.

Missions principales

  • Planifier, élaborer et suivre les projets de développement selon les priorités du portefeuille.
  • Assurer la pré‑formulation, les plans d’expériences, le scale‑up et le transfert technologique vers la production.
  • Coordonner les études de bioéquivalence avec le développement analytique et les parties prenantes.
  • Rédiger procédures, protocoles, rapports et sections galéniques du dossier d’AMM.

Profil recherché

  • Docteur en pharmacie, chimie ou ingénieur spécialisé en génie des procédés pharmaceutiques.
  • 5 à 8 ans d’expérience en responsabilité dans le développement de médicaments génériques.
  • Capacité à piloter plusieurs projets et à manager des équipes.

Compétences requises

  • Connaissances galéniques, Qbd, ICH, BPF, bioéquivalence, CTD.
  • Maîtrise du français courant et de l’anglais professionnel.

Questions fréquentes

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Le contrat proposé est un CDI basé à Had Soualem.

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Publie il y a 18 heures

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