Coordinateur Assurance Qualité

À propos du poste

Bayer recherche un Coordinateur Assurance Qualité pour garantir la conformité des produits pharmaceutiques locaux et destinés à l’export, en assurant le suivi des dossiers de lot, la libération des lots et le respect des normes internationales.

Missions principales

• Réviser les dossiers de lot des produits locaux/façonnés et préparer les documents de libération.
• Vérifier les bulletins d’analyses (MP/AC/Bulk) et préparer les certificats de conformité pour l’export.
• Effectuer les transactions qualité sur le module SAP QM pour les PF/MP/AC.
• Gérer les demandes de changement, les CAPA et participer aux réunions de suivi.
• Suivre les certifications Halal, HACCP et les audits BPF/GMP.
• Archiver les dossiers de lot et autres documents qualité.
• Mettre en place et lire les data loggers, gérer la pharmacothèque.
• Traiter les déviations, événements, réclamations, réaliser des évaluations de risques et des études de tendance.

Profil recherché

• Master en supply chain management ou en qualité.
• Expérience confirmée dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Excellentes compétences en communication et capacité à travailler en équipe.
• Maîtrise des programmes informatiques liés aux produits pharmaceutiques.
• Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément et à suivre les procédures internes.
• Bonne connaissance des BPF, HACCP, normes Halal et des réglementations locales et globales.

Compétences requises

• SAP QM
• Data logger
• Gestion de la pharmacothèque
• Analyse des bulletins d’analyse
• Gestion des CAPA et des changements
• Archivage documentaire
• Évaluation des risques
• Réalisation d’études de tendance