Microbiologiste

À propos du poste

Sun Pharma, leader mondial des médicaments génériques, recherche au Maroc un(e) microbiologiste pour renforcer son équipe qualité. Vous serez intégré(e) au département de contrôle microbiologique et contribuerez à garantir la conformité des matières premières, des produits intermédiaires et des produits finis.

Missions principales

• Réaliser le contrôle microbiologique des matières premières, des produits semi‑finis et des produits finis.
• Assurer le suivi des études de stabilité selon les recommandations ICH.
• Participer à la validation des méthodes analytiques microbiologiques.
• Effectuer le monitoring environnemental des zones classées, de l’air, des surfaces et du personnel.
• Participer aux validations de nettoyage et gérer les milieux de culture ainsi que les consommables microbiologiques.
• Mener les investigations OOS/OOT et mettre en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Rédiger et mettre à jour les SOP et la documentation qualité associée.
• Participer à la gestion des déviations, des Change Controls, aux audits internes et à la préparation des inspections réglementaires.

Profil recherché

• Diplôme en biologie, microbiologie ou domaine équivalent.
• Minimum 3 ans d’expérience en microbiologie industrielle pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels réglementaires BPF (GMP), ICH et FDA.
• Rigueur, esprit d’analyse, autonomie et capacité à travailler en équipe.

Compétences requises

• Techniques de contrôle microbiologique (culture, identification, comptage).
• Connaissance des normes BPF (GMP), ICH et FDA.
• Gestion des milieux de culture et des consommables microbiologiques.
• Validation de méthodes analytiques microbiologiques.
• Gestion des investigations OOS/OOT et mise en œuvre de CAPA.